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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...强化监督管理。两年内完成至少一次临床试验机构全覆盖现场监督检查。 （一）对于实施A级监管的药物临床试验机构，各有关分局可根据实际情况采取现场检查、非现场书面审查、提交年度报告等形式开展日常监管，两年内...

文章 发布于3年前 2745 次浏览 0 次评论

请问哪些机构可以做中美双报项目？

...问到。 同款的问题还有：哪些机构做中美双报通过FDA现场检查了？ 能否做中美双报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构压根儿没准备过要做中美双报...

问题 发布于3年前 0 人回答

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...公告（第1号）》（2018年第47号），宣布经过资料审查和现场检查，认定我院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号842）。2018年5月21日至23日，受国家药品监督管理局委托派出5名外省...

机构 发布于6年前 2727 次浏览

山东大学第二医院

...副主委269人。2004年正式通过国家食品药品监督管理局的现场检查，获得国家药物临床试验机构资格，并于2017年顺利通过国家局复核检查。经过坚持不懈的努力，现已形成了具有自身特色和学术风格的专业，在国内外具有相当高...

机构 发布于9年前 4187 次浏览

目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案？

还有，备案后还要进行现场认证吗？如果要一般是多久？备案时间只要在到期前就行吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

通化市中心医院

...、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细致考核和现场检查。在现场检查反馈会中，专家组对我院的工作给予充分肯定，认为我院药物临床试验机构工作做得踏实，符合《药物临床试验机构资格认定办法》相关要求。我院...

机构 发布于6年前 2770 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...次研讨会由静远医药以及杉互健康的专家为参会人员进行现场共同探讨：智能化临床研究时代下，深度探讨行业痛点，分析临床研究发展趋势，更详细解读如何利用电子产品提高效率和质量并答疑解惑。 IRT系统（Interactive Respo...

文章 发布于3年前 4900 次浏览 0 次评论

南阳市第一人民医院

...018年6月，2019年8月通过国家药监局药物临床试验机构资格现场审评。现备案13个临床专业，共23位主要研究者，分别为消化、神经内科、心血管、血液、康复、肿瘤、皮肤、内分泌、肾病、呼吸、急诊、生殖医学、妇科。医院领...

机构 发布于5年前 2347 次浏览

武汉紫荆医院

...荆医院作为湖北省首家民营医院完成资格认定并通过省局现场核查的国家药物临床试验机构，由副院长担任机构负责人，采取垂直管理方式，设立药物临床试验机构办公室（简称机构办）作为独立的药物临床试验管理部门，制订...

机构 发布于3年前 658 次浏览

胜利油田中心医院

...心医院医技楼北区四楼药学部 2017年3月11日—3月12日通过现场认定，2017年5月15日国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）》，正式公布我院药物临床试验机构顺利通过...

机构 发布于7年前 1438 次浏览