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南阳市第一人民医院

...018年6月，2019年8月通过国家药监局药物临床试验机构资格现场审评。现备案13个临床专业，共23位主要研究者，分别为消化、神经内科、心血管、血液、康复、肿瘤、皮肤、内分泌、肾病、呼吸、急诊、生殖医学、妇科。医院领...

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武汉紫荆医院

...荆医院作为湖北省首家民营医院完成资格认定并通过省局现场核查的国家药物临床试验机构，由副院长担任机构负责人，采取垂直管理方式，设立药物临床试验机构办公室（简称机构办）作为独立的药物临床试验管理部门，制订...

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荆州市中医医院

...形式的GCP培训和学习，包括筹备大型的培训班、邀请专家现场指导、机构办公室内部培训等等，形式多样，内容丰富。  药物临床试验机构已成功备案1个专业组：脑病科。专业组人员均经过GCP培训并获得证书。专业组设有受试...

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温州医科大学附属第一医院

...GCP办公室现有全职工作人员12人，其中高级职称3人、国家现场核查检查员1人、博士2人。机构成立20年来，得到了各级药监管理部门、各级卫健委管理部门有关领导大力支持和帮助，通过改善硬件条件，充实人才队伍，完善相关...

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胜利油田中心医院

...心医院医技楼北区四楼药学部 2017年3月11日—3月12日通过现场认定，2017年5月15日国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）》，正式公布我院药物临床试验机构顺利通过...

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药物临床试验：CTR20231471 | 重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗（大肠杆菌）

... 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）延续性监测（丰宁现场） 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）在18-45岁健康女性人群中的长期保护性和免疫持久性研究 HPV-PRO-003-3

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药物临床试验：CTR20231472 | 重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗（大肠杆菌）

...价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）延续性监测研究（新密现场） 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）在18-45岁健康女性人群中的长期保护性和免疫持久性研究 HPV-PRO-003-2

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北大医疗鲁中医院

...定。2017年3月13日至15日，CFDA组织GCP专家对鲁中医院进行现场检查。专家组从机构建设、GCP知识、伦理审查等方面，对参会人员进行专项访谈，并实地检查了办公室、档案室、机构药房等硬件设施情况。利用2天的时间，对新申报...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...基本符合规定”的机构数量共**54**家 ▷“基本符合，现场发现问题已更正”的有**33**家 ▷“整改后通过”的有**55**家，合计**142**家  约31%可以直接通...

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合肥京东方医院

...试验研究室-生物等效性试验。并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确，机构主任为何仿院长，副主任为平原总经理，机构办公室主任为药学科吴新安主任，机构办公室成员包括机构办秘书、质...

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