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药物临床试验：CTR20231471 | 重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗（大肠杆菌）

... 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）延续性监测（丰宁现场） 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）在18-45岁健康女性人群中的长期保护性和免疫持久性研究 HPV-PRO-003-3

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药物临床试验：CTR20231472 | 重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗（大肠杆菌）

...价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）延续性监测研究（新密现场） 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）在18-45岁健康女性人群中的长期保护性和免疫持久性研究 HPV-PRO-003-2

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北大医疗鲁中医院

...定。2017年3月13日至15日，CFDA组织GCP专家对鲁中医院进行现场检查。专家组从机构建设、GCP知识、伦理审查等方面，对参会人员进行专项访谈，并实地检查了办公室、档案室、机构药房等硬件设施情况。利用2天的时间，对新申报...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...基本符合规定”的机构数量共**54**家 ▷“基本符合，现场发现问题已更正”的有**33**家 ▷“整改后通过”的有**55**家，合计**142**家  约31%可以直接通...

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合肥京东方医院

...试验研究室-生物等效性试验。并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确，机构主任为何仿院长，副主任为平原总经理，机构办公室主任为药学科吴新安主任，机构办公室成员包括机构办秘书、质...

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海口市人民医院

...科5个试验专业资质，并于2012年通过复评审。2014年经CFDA现场资格认定检查，再次获准肿瘤科、呼吸内科、麻醉科、消化内科4个新试验专业资质。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验...

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北京中医药大学东方医院

...东方医院于2005年7月通过国家药物临床试验机构资格认定现场检查，2006年1月被国家食品药品监督管理局批准成为药物临床试验机构，机构经过多次认证复核，全部通过。现共有3个国家级临床试验认证平台，包括药物临床试验机...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...药品监督管理局专家对我院药物临床试验机构进行了首次现场监督检查， 2022年6月23日云南省药品监督管理局专家对我院医疗器械临床试验机构进行了年度监督检查，针对现场检查中专家提出的问题，机构认真分析总结，积极整...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...点、方案要求及风险分析合理安排承接项目的专业和试验现场。 　　针对调整I期临床试验研究室专业配备药师要求的建议，不予采纳。根据《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》的要求，I期试验研究室应配备药师，且...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...床试验270多项。已有多个品种通过了国家药监局专家组的现场检查。2017年5月20日，建成广西首家I期临床试验研究室。配备专职负责人1名、专职研究医生1名、专职研究护士3名、专职药师2名和专职秘书1名。2020年9月，搬迁至西院...

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