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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!
...国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局食品药品审
核查
验中心(以下简称
核查
中心)、国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心、国家药品监督管理局信息中心等专业技术...
文章
发布于
3年前
2137 次浏览
0 次评论
中南大学湘雅二医院
...接受国家药品监督管理局及各省市药品监督管理局的现场
核查
,国际相关制药企业及专业监查、稽查,所完成的临床研究项目均严格按照GCP要求执行,临床研究数据被FDA及EMEA接受。湘雅二医院机构欢迎各药物和器械、诊断试剂...
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9年前
7132 次浏览
上海中医药大学附属曙光医院
...sgxmgl@126.com;汤洁021-20256051,邮箱sgyygcp@163.com)10、项目
核查
监查员协助PI及机构办公室做好
核查
工作,并出席现场
核查
会议,进行答疑。(联系人:胡薏慧021-20256051,邮箱sgxmgl@126.com;彭朋021-20256052,邮箱sgxmgl@126.com;)备注:...
机构
发布于
9年前
3570 次浏览
广州中医药大学第一附属医院
...主委单位(2017-2020);一批
专家
成为国家新药审评和注册
核查
专家
,参加国家有关新药临床试验政策法规和技术指导原则的制定工作。 请在机构官网https://www.gztcm.com.cn/kxyj/GCP/gzzy/查阅 请在机构官网https://www.gztcm.com.cn/kxyj/GCP/gzzy/...
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发布于
9年前
4013 次浏览
陕西省人民医院
...器械临床试验项目。接受上级药监部门临床试验注册现场
核查
61次,结论均为通过。我院机构十分重视药物临床试验知识的培训工作,目前我院获得国家及省局颁发的GCP知识培训合格证者214人;并在所有承担的新药临床试验项目...
机构
发布于
9年前
2882 次浏览
四川大学华西第二医院(/四川大学华西妇产儿童医院)
...机构现有国家药品监督管理局新药审评
专家
2人、GCP注册
核查
员6人,四川省食品药品监督管理局GCP监督
核查
员8人,国家药物临床试验专委会青委会副主任委员1人,中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员1人,中华中医药...
机构
发布于
9年前
3343 次浏览
内蒙古医科大学附属医院
...派的临床试验管理
专家
广泛的参与了国家局、省局的现场
核查
工作与GCP培训工作,为药物临床事业做出了可喜的贡献。目前,医院以自己的实际行动践行着“精医厚德、福泽民众”的院训精神,正在为建设成自治区布置合理、学...
机构
发布于
9年前
5381 次浏览
哪些临床试验机构接受过FDA检查?
...省肿瘤医院:**[我院临床试验项目零发现通过首次美国FDA
核查
](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxMTA2MTQ0NA==&mid=2650710758&idx=1&sn=94f35f0f04aa6c165a4c949d3c154258&scene=21#wechat_redirect) **河南省肿瘤医院:**[中国抗癌药在美首次上市,河南省...
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发布于
3年前
4343 次浏览
1 次评论
广州医科大学附属第五医院
...响,于2021年1月完成研究。同年7月,通过NMPA食品药品审
核查
验中心
专家
核查
。2022年4月19日,通过国家药品监督管理局审批,获得药品注册证书。
机构
发布于
7年前
2360 次浏览
长沙市第三医院
...作经历。团队成员中有两名为国家NMPA药物临床试验数据
核查
组成员。 医院致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系,按照国家有关规定,成立了临床试验机构及机构办公室、伦理委员会、临床
专家
委员会等组织机...
机构
发布于
9年前
2255 次浏览
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