尊敬的各位CRC/CRA：

为做好当前新型冠状病毒疫情防控，保障受试者、临床试验从业相关人员的健康和安全及临床试验顺利进行。临床试验CRC/CRA疫情防控期间若确有必要来院现场办公，流程及要求如下：

1.CRC所属SMO公司的SM每周六前汇总各公司下一周来院的CRC名单，发给机构CRC管理员审核。在项目允许的情况下，每天将来院CRC人数控制在最合理的程度。各受试者来院前预检按医院和机构疫情防控要求，其他遵照正常流程，CRC请提前了解患者的情况，合理预约。

2.2020年2月17日起，我院开始接受CRA来院正常监查及申办方来访，但须提前至少三个工作日通过网上预约下周来访（识别二维码（见文末）并填写问卷，二维码有效期一周，每周一上午更新，联系项目管理员或查询本微信公众号-机构介绍-CRA监查预约），项目管理员审核通过后才可来院监查。

3.所有CRC/CRA预约前都必须问卷排查是否来自疫区、是否从计划来访日往回计算14天内直接或间接接触武汉或来自武汉人员、14天内是否有发烧、咳嗽、腹泻等症状。

4.所有CRC/CRA来院当日必须先到机构一线值班人员处登记健康状况、暴露史、接触史等并签字确认，同时机构办将对来院的CRC/CRA进行疫情岗前培训及考核。后续如果还在我院现场办公，每天重新登记。

5.培训完成后领取疫情防控期间“湖南省肿瘤医院CRC/CRA工作通行证”（只有预约来访批准的CRC/CRA能领取）。通行证一人一证，仅限当日，机构盖章有效。CRC/CRA在我院现场办公期间必须同时随身携带CRC/CRA工作胸牌和通行证，两证不齐者，各科室有权不予接待。

6.CRC/CRA现场办公期间请在各科室做好出入登记并服从各科室安排，同时佩戴好口罩，做好防护工作，并定期监测体温，否则各科室有权不予接待。

湖南省肿瘤医院国家药物临床试验机构

2020年2月10日