针对新型非典型肺炎的疫情，我省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应，为配合做好疫情防控工作，保障受试者、GCP从业人员健康，成都大学附属医院对本院GCP工作作出如下说明： 

一、各专业负责人和项目PI负责安排团队成员对目前在研的项目进行梳理，与申办方共同协商，对需要开展研究或者随访的受试者做好风险评估和统筹安排：

（1）对于近期必须来院随访的受试者，研究团队提前电话了解受试者访视日前14天内有无湖北接触史或旅行史，或者有无确诊或疑似新型冠状病毒感染肺炎患者接触史，或近期有发热、咳嗽等相关症状。

（2）提前告知来院受试者一定佩戴口罩，对受试者随访安排独立诊室，避开发热门诊等区域，避免使用防疫专用医疗设备，不在医院内随意走动；

（3）尽量通过电话、微信等网络方式随访，若因交通封闭等不可抗力无法完成回院随访，如实记录并报告方案违背；

（4）对受试者做好对新型冠状病毒的防护、隔离等宣教工作。

二、各项目组及申办方、CRO、SMO公司成员应在春节后上班或首次随访阶段，对所有受试者及GCP从业人员（包括CRA和CRC）14天内有无往来湖北或者与湖北人员有接触史，做好登记工作。

三、监查员与CRC应减少到医院现场办公，做好工作计划尽量通过电话或网络进行沟通。实在需到现场办公的，请佩戴好口罩，做好防护工作，并定期监测体温。

四、未启动的项目建议推迟启动，非重大疾病项目尽量少入组新的受试者。

五、发现受试者或工作人员发烧或疑似症状应转往发热门诊就诊并按照规定报告医院预防保健科和医务科。

根据疫情变化，本工作指引或有变动，请随时关注。

药物临床试验中心机构办公室

2020年1月29日