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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

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盲态研究的安全性揭盲流程

临床试验安全评价 药物警戒 静远读书会

• 临研资讯搬运工 2022-08-04

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

机构备案

• 临研资讯搬运工 2022-02-22

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

• 吐泡鱼 2021-03-31

桂林有山有水有CROU有数统~

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

• 莫文锦 2021-06-10

中美双报，中欧双报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field）

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

指导原则

• 莫文锦 2021-09-27

体外诊断试剂临床试验是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

机构备案

• 临研资讯搬运工 2021-11-15

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

• 吐泡鱼 2021-04-26

关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

• 吐泡鱼 2021-04-07

市中医局、市医管中心，各区卫生健康委，有关医疗卫生机构： 为深入推进医学伦理审查结果互认，经医疗卫生机构自愿申请，按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则（2020年版）》审查……

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赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

• 吐泡鱼 2021-05-06

此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系列指导原则的实施情况及其影响，并围绕E9（R1）指导原则的技术要求和落地实施情况进行了宣贯，旨在加强监管机构、工业界和学界人员对ICH技术指导原则的理解。