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惠州市第一人民医院

...划项目460项,公开发表论文1960篇。惠州市一院备案PI除了达到国家要求有一定数量的临床试验项目经验外,对临床试验十分感兴趣,积极参加各类培训,提升自身临床试验知识,拟推动临床试验的发展。惠州市一院七个备案专业...
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河北医科大学第二医院

...究者多次参加国家、省和院内GCP培训,参加培训总人数已达到600人次,其中近200人获得CFDA颁发的GCP培训资格证书。截止2014年,完成及在研的各期临床试验200余项,其中近50项为国际多中心临床试验。河北医科大学第二医院药物...
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盘锦辽油宝石花医院

...的管理体制,注重临床试验的过程管理和规范化管理,以达到临床试验的质量标准,为临床试验参与者提供一个健康、和谐的环境。机构办公室地址:辽宁省盘锦市兴隆台区振兴街迎宾路26号盘锦辽油宝石花医院科研培训楼2楼西...
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...疗机构,每年为本市生物医药企业提供临床试验服务项目达到5、10、15项以上的,分别给予100、200、300万元奖励,建成Ⅰ期临床研究病房并投入使用的,一次性给予1000万元奖励。支持医疗机构开展临床试验,将临床试验条件和能...
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秦皇岛市第一医院

...基础研究,在肥胖代谢综合征、儿童高血压、肌少症方面达到国内先进水平。2009年以来获河北省科技进步二等奖1项、省科技进步三等奖5项、市科技进步奖20余项。承担并开展多项省级及市级科研项目并进行成果转化。发表论文3...
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郴州市第一人民医院

...细胞免疫治疗、产前基因诊断技术等数十项高新技术,均达到国内领先和先进水平。医院拥有PET-CT、320排螺旋CT、1.5T核磁共振、64排螺旋CT、DSA、DR直接数字成像系统、西门子PRIMUS M直线加速器、心血管介入治疗系统、单光子断层...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...较研究的方法,根据临床需求,阳性、阴性符合率应分别达到85%和90%,根据探索性试验结果,试验体外诊断试剂与对比试剂阳性、阴性符合率预期分别可达到90%和94%。 阳性组(n+)和阴性组(n-)最低样本量估计分别为: ![]...
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大连大学附属中山医院

...较研究的方法,根据临床需求,阳性、阴性符合率应分别达到85%和90%,根据探索性试验结果,试验体外诊断试剂与对比试剂阳性、阴性符合率预期分别可达到90%和94%。阳性组(n+)和阴性组(n-)最低样本量估计分别为:根据以...
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...书的用法用量,预期人体内药物浓度(或生物效应)可以达到有效浓度(或有效水平);或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好,或具有明确的风险获益评估证据且具有良好风险控制措施...
文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...性标准已经制定或者修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新强制性标准要求;   (三)附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项。   第九十三条【其他程序要求】 医疗器械许可事项变...
文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

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