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首都医科大学附属北京友谊医院

...，建立垂直管理体系，机构办主任、秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来，共承担药物临床试验项目680余项(截止至2018年底)，近5年作为组长单位承担国际/国内多中心项目近20项。...

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丰县人民医院

...1名、机构副主任1名、机构办公室秘书1名、质控员/器械管理员GCP原则和试验方案进行。各专业研究人员医术精湛，临床病源及病种能满足临床试验的需求，研究人员均接受了

机构 发布于1年前 103 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独...

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新余市人民医院

...设备寄送之前(特别是新项目启动前)必须提前与科室药品管理员联系，否则不能寄送。4）是否需要收款到账才可启动/入组：否 临床试验立项备案材料列表项目名称：申办方：编号材料目录递交情况材料是否符合要求备注（版本...

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沧州市中心医院

...试验用药品和部分医疗器械的中心化管理。配置专职药品管理员2名，建筑面积60余平方米，配备了常温柜、阴凉柜、冷藏柜及温湿度监控系统、UPS电源等设施设备。已经建立起完善的管理体系，确保试验用药品/器械管理规范，...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...查合同签署：申办者提交合同→PI审核→机构办秘书/质量管理员初审→机构办主任审核→机构主任审核启动会预约：①临床试验协议签订后，申办者/CRO 按要求准备研究文件资料（研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知...

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深圳市龙华区中心医院

...任，主任药师）任机构办公室主任，并设机构秘书、质量管理员、资料档案管理员、药/械管理员等共7人。2023年全院共700余名医、护、技师取得GCP培训证书。（三）硬件设施设备齐全        GCP机构占地面积200平米...

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三门峡市中心医院

...设机构办公室，张琦任办公室主任，设有专职秘书、档案管理员、药物管理员及质量控制员。目前机构组织包括：药物临床试验机构办公室、GCP中心药房、临床试验资料档案室和专家库成员。 机构始终秉持坦诚、务实、责任、...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

... **一、参会人员** 制药企业、医疗器械企业、CRO的数据管理员、统计师、临床PM/CRA以及需要了解临床试验电子化产品的业内人士。 **二、会议时间**     时间：2021年03月19日 13:00-16:45 地点：苏州纳米园星湖街218号AA1楼北...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...室，设有办公室主任、专职秘书、专职质控员、专职档案管理员，建立了临床试验质量管理体系。机构办自成立以来，承接了大量临床试验项目，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂等，对临床试验全过程进行管理，力求保证临...

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