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泸州市人民医院

...构主任,副院长担任机构副主任,并配备了GCP秘书、质量理员、项目理员、药品理员、器械理员等。在机构的硬件建设方面:我院设置了独立的机构办公室、伦理办公室、机构档案室、伦理档案室,并配备专用电脑、打...
机构 发布于1年前 56 次浏览

云南省第一人民医院

...经内科专业。机构配备了专职的机构秘书、质控员及药品理员,有效保证所承接项目顺利完成。机构成立一年以来不断接洽新项目,已有多个项目正在进行,另有多个项目已向机构提交立项申请。
机构 发布于10年前 4191 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...成备案的情况下,才能召开机构项目启动会议。机构项目理员与申办者/CRO、主要研究者共同负责策划项目启动会议的召开,并按计划实施会议议程。项目启动会议应于多中心启动会议后,受试者入组前召开。5.药物管理流程中...
机构 发布于8年前 1198 次浏览

郑州大学第五附属医院

...使用。4.3试验药物接收本机构所有试验药物需经机构药物理员、专业药物理员、申办方三方共同交接,核对药品接收、发放、回收数量。5.试验结束阶段5.1伦理委员会结题审核试验结束阶段,CRA负责与伦理秘书联系,进行伦...
机构 发布于1天前 0 次浏览

云南省滇南中心医院(红河州第一人民医院)

...)负责机构的日常管理和协调服务工作,办公室设有药品理员、质量理员、资料理员、设备理员、样本理员等,每个岗位均设有A/B角,各岗位人员对专业组相应岗位人员进行垂直管理及联系,确保临床试验各环节质量...
机构 发布于3年前 684 次浏览

滨州医学院附属医院

...,机构办公室主任1名,副主任1名,机构秘书兼档案资料理员1名,药物/器械理员兼质量控制员2名,专职质量控制员1名。机构有办公场所和相关办公设备设施,建立了完善的管理制度、SOP和应急预案,主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ...
机构 发布于10年前 3233 次浏览

南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...等办公室场所,配有机构办公室主任、机构办秘书、药物理员和质控员各一名专职人员,形成了一支经验丰富的从事药物临床试验研究的专业队伍,是一支拥有十多年临床试验项目管理经验的老牌临床试验机构,多次顺利通过...
机构 发布于10年前 1809 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...全。机构配备专职工作人员,包括机构办公室秘书、质量理员药物理员、资料理员等,负责临床试验机构运营和管理工作。机构工作流程(一)立项工作指引1.立项准备1.1 确定合作意向申办者/CRO与机构办公室联系,协...
机构 发布于1年前 159 次浏览

连云港市第一人民医院

...、申办方的药品/医疗器械首先由机构办的药品/医疗器械理员验收接收;四、验收的内容包括:ü 试验用药品/医疗器械的名称、编号、规格、批号、有效期、数量等基本信息ü 该批次的药品/医疗器械是否有检验报告ü 运输...
机构 发布于10年前 3763 次浏览

六安市人民医院

...iate,简称CRA;Clinical Research Coordinator,简称CRC)以及项目理员(Project Manager,简称PM)提供了专用办公区,另外试验中心还配有研究者办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心,构成...
机构 发布于5年前 1696 次浏览

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