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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...及既往审核结果等。 第十二条【记录和报告】  内审过程应当有记录,记录审核的基本情况、内容和结果。内审应当形成书面报告,并经药物警戒负责人签署批准。 第十三条【质量改进】  针对内审发现的问题,持有人...
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