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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...生与健康促进法》《科学技术进步法》《执业医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规,制定本办法。 第二条(研究定义) 本办法所称研究者发起的临床研究...
文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)

...级甲等医院,是首批国家住院医师规范化培训基地、国家药品临床试验(GCP)基地,也是国家爱婴医院、医保和商业保险定点医院、湖北省康复救助项目定点机构。2004年9月,伟大的革命先行者孙中山先生的孙女,檀香山中国妇女...
机构 发布于9年前 1659 次浏览

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...理员老师审核后方可预约药物配送事宜。禁止不通知中心药品管理员将药物直接寄到科室或临时运送药物至医院。药品运送时,必须随箱附该批次药检报告。在我院进行检验检查的项目,请提供一个刻有该项目院内编号的方章(...
机构 发布于6年前 1991 次浏览

梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...35%。平均住院日5.84天。2019年9月梅州市人民医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定,成为国家药物临床试验机构,并认定肿瘤科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、妇科专业、麻醉科专业、神经内科专...
机构 发布于5年前 3804 次浏览

广州医科大学附属中医医院(广州市中医医院)

...我院国家药物临床试验机构于2006年通过了通过国家食品药品监督管理总局和卫计委组织的国家药物临床试验机构和专业资格认定。2020年6月我院完成药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2020000437),包括:中医消化...
机构 发布于9年前 1453 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...证书编号0051),认定专业:肿瘤。2012年5月通过国家食品药品监督管理局复核检查,获得资格认定证书(证书编号XF20120117)。2017年5月再次通过国家食品药品监督管理总局复核检查,获得资格认定证书(证书编号XF20170610)。2018...
机构 发布于9年前 3803 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...。6. 药物管理流程,中心化管理与科室管理并存,但所有药品的接收均需机构办药品管理员完成。7. SMO政策,无固定SMO公司,但需驻地CRC。8. 筛选检查相关事项,详情与机构办秘书沟通。二、流程时长前期调研沟通意向至同意承...
机构 发布于4年前 1477 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...附属儿童医院院长直接领导,接受国家卫计委和国家食品药品监督管理总局的双重监督。本院药物临床试验机构组织管理机构负责人由分管院长直接担当,下设临床试验机构办公室,其主要负责对各专业药物临床试验进行统一管...
机构 发布于9年前 2622 次浏览

惠州市中心人民医院

...安全和权益,推动人类医学进步,根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件,于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药...
机构 发布于6年前 13938 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导,广东省医疗器械管理学会主办,广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会(下简称:器械GCP专委会)协办。 ![](https://storage.yscro.com/up...
文章 发布于3年前 4812 次浏览 0 次评论

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