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药物临床试验机构药品管理

药物临床试验机构为什么很少或者几乎没有在中心销毁药品的流程

问题 发布于2年前 0 人回答

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...的“立法意见征集”栏目提出意见。 2.通信地址：国家药品监督管理局医疗器械注册管理司（北京市西城区展览路北露园1号），邮政编码：100037，并在信封上注明“医疗器械注册管理办法征求意见”字样。 3.电子邮箱：ylqxz...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...5/5288482dc7345917a520292a39a513e4.png) 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...4c3b758b36e6e54ed54948e5588.png) 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等法规、规章及规范性文件，结合京津...

文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...g) 各有关企业： 为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作，进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称博鳌乐城）开展药品真实世界研究试点的申报流程，现发布在博鳌乐城申报开展药...

文章 发布于3年前 4894 次浏览 0 次评论

兰州大学第一医院

...医院国家药物临床试验机构创建于1995年，创立初期为“药品临床研究基地”，1998年经国家卫生部正式认定为“国家药品临床研究基地”。2004年5月，按照国家食品药品监督管理局2003年颁布的《药物临床试验质量管理规范》，机...

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眉山心脑血管病医院

...1个、灭火器1个、带锁资料柜1个，另外，特配置有带锁的药品专用柜和带锁的2-8℃医用冰箱若干个，并为其安装了专业的冷链监控系统和报警系统，可对冰箱进行24小时连续性监控；药房配备双电路及不间断电源（UPS）；室内安...

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福建省龙岩市第一医院

...）。5. 药物管理流程 1)   申办者按储存要求运送试验用药品至机构中心药房。2)   试验用药品由机构药品管理员负责接收。3)   申办者寄送试验用药品前应与机构药品管理员沟通，约定适合的寄送时间，以及需要随药品共...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善，历经多次上级部门检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。 我机构承接开展项目：II-IV期药物临床试验、医疗...

机构 发布于5年前 1494 次浏览