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香港大学深圳医院

...构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年101号）》，GCP资格认定由现场检查改为备案制。我院主动响应、认真研究、积极筹备，并于...

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成都市第四人民医院

...人民医院药物临床试验机构于2018年12月14日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号：械临机构备201800564)，备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医学检验专...

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淄博万杰肿瘤医院

...试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期...

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达州市中心医院

...组织资质证明□□□ 10试验药物的药检证明□□□ 11对照药品的药检证明，药品说明书□□□ 12研究团队的人员组成名单及分工表□□□ 13主要研究者及参加试验研究者的简历（签名并注明日期）□□□ 14其他（CRA资质证明、CRC...

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南方医科大学中西医结合医院

...合医院7号楼2楼207 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、临床试验组织管理机构情况1、医院概况南方医科大学中西医结合医院是南方医科大学（原第一军医...

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九江市中医医院

...文件碎纸机等办公设施；档案室和GCP中心药房有档案柜、药品柜、空调、温度计、湿度计、灭火器、除湿机等设施。人员组成：为了科学、规范的开展药物临床试验，更好的保护受试者的权益和安全，我院对参加申报的人员进行...

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江西省妇幼保健院

...站大街508号江西省妇幼保健院科研楼2楼205 2017年经国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...训班，现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业，并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求，2020年11月完成药物临床试验备案，共9个专业进行备案（药临床机...

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南方医科大学皮肤病医院

...分会主委单位、国家化妆品不良反应监测评价基地、国家药品监督管理局化妆品安全评价重点实验室副主任单位、广东省皮肤病诊疗质量控制中心、广东省性病诊疗质量控制中心、广东省性病实验室质控中心挂靠单位、广东省首...

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温州市中心医院

...制组），机构办设有主任1名、秘书1名、档案管理员1名、药品管理员2名、医疗器械管理员2名、质量管理员2名。共16个临床科室获药物临床试验资格，分别有神经外科，神经内科，血液内科，消化内科，心血管内科，感染科, 呼...

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