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重庆医科大学附属第二医院

...药物临床试验进行医学伦理的审查。临床检测条件完善，实验室面积600平方米，配备各种专用检测设备，能满足药物临床试验辅助检查的要求。

机构 发布于9年前 5564 次浏览

新余市人民医院

...业执照副本（三证合一） 是否 是否 15申办者委托中心实验室的委托函（盖申办者公章）、中心实验室资质及室间质评证书、营业执照副本（三证合一）（如有） 是否 是否 16申办者委托CRO公司的委托函（申办者、CRO签字盖章...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

沧州市中心医院

...控。主要检查研究团队资质文件、试验管理与记录文件、实验室检查、试验用药品/器械/生物样本管理、项目质控计划，监查计划等。1.5 完成上述质控并确保项目组整改落实质控问题后，机构批准“临床试验启动申请表”，机构...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...传染病开展研究，提高机构的数据管理、生物统计和中心实验室的检测能力，最终实现临床试验的数据、结果和成果与国际的双边或多边互认。

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深圳市妇幼保健院

...诊断专项技术指导中心、广东省出生缺陷监测与干预重点实验室、广东省新生儿保健特色专科建设单位、广东省更年期保健特色专科建设单位、博士后实践创新基地、粤港澳大湾区妇幼口腔健康精准防治研究与转化平台。“2020...

机构 发布于6年前 1430 次浏览

药物临床试验：CTR20220287 | 羧基麦芽糖铁注射液

...铁剂； 3.临床上需要快速补充铁； 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽糖铁注射液（Ferinject ®）作用于缺铁性贫...

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药物临床试验：CTR20233113 | 阿司匹林肠溶片

...放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计实验 DUXACT-2308068

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药物临床试验：CTR20233103 | 阿司匹林肠溶片

...放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计实验 DUXACT-2308067

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惠州市第一人民医院

...文件，获得了GCP培训证书。惠州市一院的相关辅助科室及实验室具备开展临床试验相关的常规检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书，同时检验检查结果均...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...记录卡样稿25保险和赔偿措施或相关文件提供保存26中心实验室资质文件（室间资质证明）复印件27招募广告样稿28组长单位伦理/中心伦理批件复印件加盖申办者/CRO红章29对试验中涉及伦理问题的说明（如在临床试验方案中已做了...

机构 发布于5年前 2141 次浏览