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上海市浦东新区公利医院

...集）申请》；②附件2：申办方承诺书；③附件3：第三方实验室承诺书；④附件4：《上海市浦东新区公利医院药物/医疗器械临床试验人类遗传资源国际合作（采集）申请-机构审核表》。以下提供的材料盖封面、骑缝章，承诺书...

机构 发布于8年前 1203 次浏览

嘉兴市中医医院

...说明)13 人类遗传资源行政许可或备案文件(若有)14 医学、实验室、专业技术操作和相关检测的资质证明，如中心实验室资质证明15 其他医疗器械临床试验立项清单1医疗器被临床试验立项申请表2临床试验委托公函3申办者/CRO 资质...

机构 发布于4年前 246 次浏览

新余市人民医院

...业执照副本（三证合一） 是否 是否 15申办者委托中心实验室的委托函（盖申办者公章）、中心实验室资质及室间质评证书、营业执照副本（三证合一）（如有） 是否 是否 16申办者委托CRO公司的委托函（申办者、CRO签字盖章...

机构 发布于8年前 1379 次浏览

河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）

...、继承、创新平乐郭氏正骨医术的基础上，走临床研究与实验研究相结合的道路，在采用传统手法复位治疗骨伤疾病、采用内外固定器具和中西医结合方法治疗骨伤科疑难疾病方面，形成了自己的学术特色。现有国家临床重点专...

机构 发布于10年前 1481 次浏览

沧州市中心医院

...控。主要检查研究团队资质文件、试验管理与记录文件、实验室检查、试验用药品/器械/生物样本管理、项目质控计划，监查计划等。1.5 完成上述质控并确保项目组整改落实质控问题后，机构批准“临床试验启动申请表”，机构...

机构 发布于10年前 4503 次浏览

深圳市妇幼保健院

...诊断专项技术指导中心、广东省出生缺陷监测与干预重点实验室、广东省新生儿保健特色专科建设单位、广东省更年期保健特色专科建设单位、博士后实践创新基地、粤港澳大湾区妇幼口腔健康精准防治研究与转化平台。“2020...

机构 发布于7年前 1559 次浏览

药物临床试验：CTR20220287 | 羧基麦芽糖铁注射液

...铁剂； 3.临床上需要快速补充铁； 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽糖铁注射液（Ferinject ®）作用于缺铁性贫...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233113 | 阿司匹林肠溶片

...放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计实验 DUXACT-2308068

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233113 | 阿司匹林肠溶片

...放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计实验 DUXACT-2308068

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233103 | 阿司匹林肠溶片

...放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计实验 DUXACT-2308067

CDE 发布于1年前 0 次浏览