为您找到约 150 条结果，搜索耗时：0.0066秒

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...起施行。第二章第九条第四项规定：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交临床评价资料。 其中临床评价资料应当包括临床试验报告，第十八条要求开展医疗器械临床试验，应在有资质...

文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

日照市中医医院

...湿免疫、中医肝病，以上7个专业于2020年11月30日完成首次备案，可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验。2018年12月，日照市中医医院通过“医疗器械临床试验机构”备案，共有18个专业科室可开展医疗器械临床试验，备案通过专业包括呼吸...

机构 发布于6年前 1111 次浏览

永康市第一人民医院

...全，PI及其所在专业是否在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统中备案；2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节，形式审查不通过者通知递交人补充完善后再次审查直至通过。4. 机构...

机构 发布于1年前 160 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...构成立于2021年6月25日，2022年6月30日在药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案（备案编号：药临床机构备字2022000083），共备案8个专业，分别为：神经内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、内分泌专业、免疫学专业...

机构 发布于2周前 0 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...理材料和存放研究者文件夹中。■获得伦理批件后的文件备案①获得伦理批件后，请尽快将伦理审查批件扫描件发送至机构办公室邮箱GSFYGCP@163.com，并交纸质复印件至机构办公室；②获得伦理批件后请将涉及的管理类样表（物资...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

南方医科大学珠江医院

...机构已完成50个药物临床试验及47个器械临床试验专业的备案。各专业场地软硬件设施完善，医护人员资质齐全，机构配备临床试验全流程管理系统，并引进远程监查、受试者智能招募平台等特色智能平台，可全方位满足所有场...

机构 发布于10年前 9319 次浏览

滨州医学院附属医院

...）于2017年12月通过国家局资格认定复核检查。2018年实施备案制管理，消化、脊柱外科等28个器械专业组备案。2019年10月血液、风湿免疫、新生儿、疼痛、感染、麻醉6个专业通过国家药品监督管理局资格认定。2020年11月呼吸、消...

机构 发布于10年前 3116 次浏览

北京清华长庚医院

...完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案，全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员。  临床试验研究机构是在医院领导下，依据我国相关...

机构 发布于6年前 5217 次浏览

温州市人民医院

...2019年10月获得国家药物临床试验机构资格，2020年1月完成备案（药临机构备：2020000016）。现全面承接II-IV期、IIT、RWS、预BE等药物及器械临床试验。机构下设机构办公室，配备独立的临床试验伦理委员会，检验科通过ISO15189认证，...

机构 发布于5年前 1689 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...米，编制床位2070张。2022年9月医院完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2022000132。备案5个专业，分别是：心血管内科、内分泌、肿瘤科、血液内科、呼吸内科。2022年11月医院完成心血管内科专业、普通外科专业...

机构 发布于2年前 403 次浏览