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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

....png) 各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监督管理局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局： 　　为加强医疗卫生机构临床研究管理，规范临床研究行为，我们组织制定了《医疗卫生机...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...获得资格认定证书（证书编号XF20170610）。2018年11月通过国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案信息管理系统备案，备案号：械临机构备201800496/备案专业：医学检验科（临床免疫、血清学）。2020年3月9日通过国家药监局...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...团铁煤总医院药物临床试验机构于2022年10月18日正式通过国家药品监督管理局的药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2022000088），成为辽北地区首家通过GCP备案的临床试验机构。  机构设主任一名，由党委书记、院长...

机构 发布于2年前 387 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...临床试验机构于2012年10月17日~18日接受国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定现场检查，于2013年5月获得国家药物临床试验资格，所列心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组具...

机构 发布于9年前 1710 次浏览

成都市第三人民医院

...物临床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案，获得备案号：药临床机构备字2020000545。备案专业组有心血管内科、呼吸内科，可承担...

机构 发布于4年前 1474 次浏览

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...《药物临床试验机构资格认定证书》，2020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科...

机构 发布于5年前 4996 次浏览

中山大学附属第三医院

...增加了抗感染专业组。1999年，通过了国家食品药品监督管理局对原“卫生部临床药理基地”进行的审核，更名为“国家药品临床研究基地”，设4个专业组：免疫专业组、肝病专业组、抗寄生虫专业组和抗感染专业组。药物临床...

机构 发布于9年前 5488 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...办方/CRO封面盖章及骑缝章8主要研究者简历PI签名及日期9国家药品监督管理局药物临床试验批准或默许文书复印件，申办方/CRO封面盖章及骑缝章10申办者资质证明：l 企业法人营业执照l 药品生产许可证l 外资企业的法定代理人授...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...体外诊断试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，机构...

机构 发布于9年前 5418 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...足临床试验的需求，急救药物准备齐全，21名人员参加了国家药品监督管理局高级研修学院GCP培训,并取得证书；121名人员参加了中国医药质量管理协会在本院内举办的GCP培训，并取得证书。专家库人员设置：主任：李卫东副院长...

机构 发布于6年前 1721 次浏览