为您找到约 120 条结果，搜索耗时：0.0070秒

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...平台。二、临床试验机构介绍北京博爱医院2008年8月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格，分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案，2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案...

机构 发布于9年前 1721 次浏览

九江市中医医院

...请单位公章）;3．临床项目审评表;4．国家食品药品监督管理局临床试验批件；5．研究方案(含方案编号，版本号和日期);6．知情同意书(版本号和日期);7．研究者手册;8．病例报告表;9．组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...年5月24再新增眼科、整形外科专业并获得资格认定证书。国家药品监督管理局分别于2018年1月和2019年12月对医疗器械临床试验和药物临床试验资格由“审评”改为“备案”。我院于2018年2月22日进行医疗器械临床试验机构备案（备...

机构 发布于9年前 2046 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...中心药物临床试验机构于2012年10月通过国家食品药品监督管理局的资格认定，设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会，接受广州市妇女儿童医疗中心主任（院长）的直接领导，接受广州市卫生局和广州市...

机构 发布于9年前 3922 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...容** **1、临床试验项目核查常见问题分析** 授课人：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家 **2、基因组学在药物临床研究中的应用** 授课人：阳国平，中南大学湘雅三医院科研部主任兼临床药理中心主任 **3...

文章 发布于3年前 5146 次浏览 0 次评论

淄博万杰肿瘤医院

...临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和...

机构 发布于5年前 1602 次浏览

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年1月29日 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/5ec...

文章 发布于3年前 2568 次浏览 0 次评论

新余市人民医院

...人民医院临床试验机构和8个专业科室通过了省药品监督管理局组织的现场检查，8个专业科室分别为：泌尿外科专业、骨科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业、内分泌科专业、消化内科专业、心血管内科专业、I 期临床试验研究...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...病人近8.5万人次。医院2008年首次通过国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构， 2017年通过了伦理CAP认证，2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”，目前药物备案专业6个（肿瘤科、神...

机构 发布于9年前 1954 次浏览

台州市立医院（台州学院附属市立医院）

...声内镜、钬激光等现代化医疗设备。 医院于2019年被国家药品监督管理局批准为药物临床试验机构，完成14个药物专业和11个器械专业备案，主要开展新药Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期和医疗器械临床试验工作。药物备案专业：重症医学...

机构 发布于5年前 1141 次浏览