为您找到约 130 条结果，搜索耗时：0.0080秒

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。 特此公告。 附件：医疗器械临床试...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

福建医科大学附属第一医院

...bsp; 我院药物临床试验机构于1998年通过国家食品药品监督管理局的资格认定，2018年医院成立I期临床研究中心。目前可开展药物临床试验专业25个：眼科、耳鼻咽喉、心血管、神经内科、肿瘤、骨科、内分泌、神经外科、肝病、...

机构 发布于9年前 4444 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...食品药品安全十三五规划、山东药品安全十四五规划以及国家药品监督管理局十三五、十四五规划前期研究等项目 * 医药行业研究经验丰富，善于分析问题，擅长从战略角度把握问题，有丰富的生物医药产业研究规划经验 ![...

文章 发布于3年前 4023 次浏览 0 次评论

深圳市宝安区人民医院

...临机构备202200016），2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有：外科-骨科专业、外科-普通外科专业、内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、重症医学科、康复医学...

机构 发布于2年前 393 次浏览

濮阳市人民医院

...13）组长单位伦理委员会批件（14）临床试验许可文件（国家药品监督管理局（NMPA）临床研究批件（有效：药物临床试验申请自获准之日起，三年内至少已完成首例受试者签署知情同意书）或受理通知书、缴费证明及自受理缴费...

机构 发布于1年前 192 次浏览

佛山复星禅诚医院

...研究者）（申请者签名并注明日期）10国家食品药品监督管理局临床试验批文11试验用药品合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资质证明14其他伦理委员会/机构对申请研究项目的重要决定（如有）15保险合同（如有）16...

机构 发布于6年前 2118 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...物临床试验批件复印件加盖申办者公章（二选一）7.1.1《国家药品监督管理局行政许可文书受理通知书》.《开展注册临床试验前与CDE沟通交流会议纪要或沟通函》7.1.2政府或其他主管部门批件（需进行临床试验审批的第三类医疗...

机构 发布于9年前 1158 次浏览

甘肃省人民医院

...院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的要求，管理体系进行了重建，于2020年成功备...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

无锡市人民医院

...试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格（证书编号0170），认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌尿、普通外科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临...

机构 发布于9年前 5131 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...医医院（市海慈医院）药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局的资格认定检查。目前本机构被认定药物专业有：血管外科、妇产科、皮肤科、肛肠科、肿瘤科、神经内科、呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科；医疗...

机构 发布于5年前 1621 次浏览