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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...上海交通大学医学院附属新华医院2008年被CFDA批准为药物临床试验机构，2012年12月通过复核、2013年5月再获14个新专业资格认定。目前我院有20个被认定专业（小儿呼吸、小儿普通外科、肿瘤、肾病、普通外科、皮肤、心血管、呼...

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福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...结核专科医院联盟单位，“金牌”培训基地，中国结核病临床试验合作中心（CTCTC）成员单位，国家药物/器械临床试验机构，福建省结核病定点医疗机构，省卫健委确定的全省结核病培训基地，省结核病防治规划实施单位诊疗点...

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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...见》，支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见，提高临床试验条件和能力对医疗机构等级评审具有重要意义。国家三级公立医院绩效考核（2020年修...

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贵州医科大学附属医院

...阳 云岩区 贵州省贵阳市贵医街28号老制剂室2楼国家药物临床试验机构办公室 BE试验、Ⅰ 期药物临床试验、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构简介2009年7月我院获国家食品药品监督管理局批...

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厦门大学附属中山医院

... 思明区 厦门市思明区湖滨南路201号，6号楼4楼 Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 药物临床试验机构介绍2012年10月国家食品药品监督管理局批准厦门大学附属...

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药物临床试验：CTR20200724 | 重组人血小板生成素注射液（仅供临床试验使用）

CTR20200724 | 重组人血小板生成素注射液（仅供临床试验使用） 已完成 血小板减少症 特比澳在健康受试者中的Ⅰa期临床研究 重组人血小板生成素注射液在健康受试者中单次给药的药代动力学、药效学、安全性及耐受性的Ⅰa期...

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成都市第四人民医院

...物利用度、耐受性试验、药代动力学试验、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 成都市第四人民医院为集医疗、教学、科研、康复、预防、心理咨询及心理治疗...

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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。市场上临床试验项目能否满足越来越多的备案机构的项目需求？ 2020年度药品审评报告数据显示，从2016年至2020年审评通过批准IND的生物制品及化学药数量呈现阶段增长趋势，2020...

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临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

请问临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

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长春肿瘤医院

...、乳腺甲状腺科、肺部肿瘤中心、胃肠肝胆胰内科 药物临床试验机构2020年成立，标志着我院正式成为医、研、教一体的三级专科医院。拥有中心药房，先进的检查检验设备，药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准...

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