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深圳市罗湖区人民医院

...3 深圳市罗湖区人民医院自2017年11月起积极筹备建设药物临床试验机构，我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配...

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广州市第一人民医院

...州 越秀区 盘福路1号 广州市第一人民医院门诊10楼 药物l临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验（含体外诊断试剂临床试验）、研究者发起的临床研究（IIT）项目 一、医院介绍：广州市第一人民医院始建...

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药物临床试验机构药品管理

药物临床试验机构为什么很少或者几乎没有在中心销毁药品的流程

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...里区江头东路339号厦门市中医院南区制剂楼三楼301 药物临床试验机构简介           厦门市中医院是国家药物临床试验机构（18个专业）、国家医疗器械临床试验机构（22个专业）、福建省首家国家特殊食品...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

医疗机构在决定筹建临床试验机构备案时会开始犯嘀咕：是自己建设还是邀请第三方合作筹建更好？自建和与第三方合作筹建的优劣势各是什么？ 驭临君在“[医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=...

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真实世界研究支撑服务平台在穗签约

**揭牌仪式如期举行，海博特签约临床试验服务中心** ---  2021年3月25日（星期四）下午在越秀区黄花岗科技园创意大道园区，举行了由广州市卫生健康委员...

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驻马店市中心医院

...通达门诊、生殖中心、妇女儿童医院、驻马店市公共卫生临床中心（市第七人民医院）在建），现有在职职工2709人，其中正高技术职务者113人、副高239人、博士生7人、硕士研究生465人，享受国务院政府特殊津贴专家4人，河南省...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...2月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问题，...

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川北医学院附属医院

...附属医院科研综合楼A区7楼 我院于2019年10月通过NMPA药物临床试验机构资格认证（证书编号1182号），多个专业通过认证。2020年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临...

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