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基本信息
所在省市
北京北京
CTMS地址
https://bjdxyygcp.wetrial.com/
机构网址
北京市大兴区人民医院_北京市大兴区人民医院,三级综合医院 https://www.dxqyy.com/
机构组织代码
12110224400964159D
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1-2
首次立项资料递交至通过立项
3个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
10个工作日
合同磋商至审签一般时长
7个工作日
遗传办院内受理一般时长
1-2个工作日
立项至启动会一般所需工作日
20个工作日
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
药物、器械、体外诊断试剂
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价
联系方式
机构简介
北京市大兴区人民医院始建于1954年，隶属于大兴区卫健委，为公立三级综合医院。北京市医保A类医院、首都医科大学大兴教学医院，大兴区区域医疗中心。医院核定床位1100张，共设置科室68个，包括临床科室37个、医技科室7个。北京市大兴区人民医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年2月28日及2023年4月4日顺利通过药监局的备案检查（备案号药临床机构备字2022000150，械临机构备202200088）。药物临床试验备案专业科室3个；医疗器械临床试验备案专业科室15个。
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项目工作流程
专人对临床试验项目进行全流程管理，负责立项、合同、启动、入组及结题的所有工作，精准对接提高效率。
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立项资料递交
见附件
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