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兰州大学第一医院

...验证工作。此外，机构还负责管理研究者发起的临床试验项目，临床试验相关的人类遗传资源管理的工作，与国内外企业、研究机构、科研院所开展了广泛的合作。机构研究成果丰硕，已承接各类临床试验项目近2000项，自2015年...

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济南市人民医院

...验数据的真实性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单3.体外诊断试剂临床试验项目资料递交清单

机构 发布于9年前 1370 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...下简称专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须要有参加GCP培训的培训证书（国家级、...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

山西省运城市中心医院

...资料管理员、信息管理员等岗位，全面负责各类临床试验项目的管理。机构办公室设有中心药房、资料室、办公室、会议室等功能区，并配备相应的设备和设施。 见“运城市中心医院药物临床试验机构”微信公众号--办事指南--...

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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...知名医药企业开展多项国际多中心、国内多中心临床试验项目，具备成熟的药物临床试验项目运行、管理经验。诚邀国内外医药企业前来我院开展各期临床试验项目。

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徐州医科大学附属医院

...套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药物临床试验工作设计科学、...

机构 发布于9年前 7619 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...鼓励研究项目负责人、机构伦理审查委员会和机构在研究项目管理过程中实时上传信息。 国家卫生健康委应当不断优化国家医学研究登记备案信息系统，提升工作效率。 **第二十五条  在项目研究过程中，项目研究者应当...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

湘雅博爱康复医院

...种功能检查室。机构办公室承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...质量管理规范》及试验方案、相关SOP实施临床试验。 2.2 项目管理实施PI负责制，PI对研究质量、进度、协调负全责。 2.3 GCP机构办公室对试验项目质量、进度、药物收发进行监督管理，对存在的问题提出书面整改意见，研究者...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...床试验及特医食品临床试验等。多次顺利通过国家药监局项目核查。设备设施机构药房配有常温药柜、阴凉药柜、冷藏冰箱、UPS备用电源、冷链温湿度监控报警系统、基站空调、加湿器等设施。机构档案室配有带锁文件柜、空调...

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