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中山大学附属第五医院

...GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...院2号楼六楼机构办公室 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，IIT项目和医疗器械（含体外诊断试剂）项目 一、医院简介南阳医学高等专科学校第一附属医院是豫西南唯一一所集临床治疗、医学教育和医学研究为一体的国家三级甲等综合...

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哈尔滨医科大学附属第四医院

...临床病房。麻醉科、心血管内科为国家临床重点专科建设项目所在科室。产科、呼吸科、感染科、儿科、骨科、眼科、神经内科为黑龙江省临床重点专科。医院技术力量雄厚，现有职工4646人，龙江学者、省杰青5人，高级职称专...

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苏州科技城医院

...平台，对各专业进行统一管理、监督和指导，对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院临床试验实施规范，符合科学伦理原则。7．相关辅助科室及实验室检验科2017-2019年通过...

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新乡医学院第三附属医院

...验、医疗器械临床试验50余项，还承接了多项国际多中心项目。 2019年10月新乡医学院第三附属医院认证通过获得《国家药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号1098）。机构资格认定通过6个专业包括：消化内科、神经内科、...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...。” ▽ 《药品注册管理办法》明确规定**注册类的IV项目需要在已经备案的临床试验机构中开展。** 那么问题来了…… **什么是注册类的IV期临床试验项目？** ▽ 一般认为依据药品注册证书或者药品监督管...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...室功能模块和6个省市重点实验室，获批国防科技“173”项目和国防科技卓越青年科学基金，近四年累计获批国家、军队和省部级课题立项300余项，资助经费超1亿元，获军队及省部级科技进步成果奖15项；拥有高级职称340人，硕...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...理方面 　　针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议，予以采纳。 　　5. 备案专业组织机构与人员方面 　　针对明确备案专业应否设有专业负责人的建议，予以采纳，...

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保定市第一中心医院

...案临床专业可承接注册类Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验项目。      机构设置：1.GCP办公室，负责临床试验的运行管理、项目的质控、CRC管理、统管GCP备案的临床专业、接待各申办者/CRO公司的咨询及药政部门的检查等；配有内...

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武汉紫荆医院

...开展临床试验过程中一贯秉承的“立项快，伦理审查快，项目入组快，质量好（三快一好）”战略，研究团队将以“团结、敬业、创新、奉献”的精神不断学习相关知识，夯实专业技术，以保证受试者安全为前提确保试验质量，...

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