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福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...原则,制定了审核管理和质量管理系统,对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理,制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程(SOP),保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研...
机构 发布于9年前 3942 次浏览

濮阳油田总医院

...4号濮阳油田总医院6号楼2楼 机构已承接66项药物临床试验项目,19项医疗器械临床试验项目。 濮阳油田总医院为三级甲等综合医院,创建于1979年,医院设置有51个临床医技科室,开放床位1975张。年均门诊量195万人次,年出院患...
机构 发布于7年前 1499 次浏览

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢?还是可以直接由伦理委员会审查?流程大致是怎么样的呢?

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢?还是可以直接由伦理委员会审查?流程大致是怎么样的呢?
问题 发布于3年前 0 人回答

长春肿瘤医院

...账号进行线上申报,机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。4. 准备会流程:确定会议时间、地点、内容等信息在OA上申请会议,通知参会人员,准备会议物品文...
机构 发布于4年前 706 次浏览

广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...设立独立的药物临床试验机构办公室,负责全院临床试验项目管理和日常事务的处理,药物临床试验组织管理机构组成如下:①主任:李继清副院长;②机构办主任:韦斯军;③机构办秘书:曹雯;④药物管理员:汤婉婷;⑤...
机构 发布于2年前 279 次浏览

自贡市第一人民医院

...部门、医技平台科室专人对接,临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-入组-质控-反馈-结题全流程的高效、快捷、高质量完成。 机构优势:①病源多医院作为区域领头医院,首个城市医疗集团,整合区域资源,充足的病源是...
机构 发布于6年前 1968 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...品监督管理局,组织对医疗器械临床试验机构及临床试验项目的监督管理。   省、自治区、直辖市药品监督管理部门设置或者指定的医疗器械专业技术机构,承担实施医疗器械监督管理所需的技术审评、检验、核查、监测...
文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

达州市中心医院

...部门临床检验室室间质评,并获得质评证书。 说明:1、项目评估阶段:申办方可以直接联系专业组,也可联系机构办,由机构办转发专业组。申办方需提供“方案摘要、大致研究费用、受试者保证水平等”,一般一周内可给出...
机构 发布于5年前 1480 次浏览

长治市人民医院

...案室实现中心化管理,设施齐全,专人管理,能满足不同项目管理要求。基于“保护受试者、遵循科学方法、确保数据可靠性”这三大核心理念,机构为院内所有涉及人体的临床研究项目提供专业的管理及服务,主要职责包括:...
机构 发布于5年前 2433 次浏览

香港大学深圳医院

...,中心获批深圳市发改委药物临床试验公共服务平台组建项目项目资金1300万。医院作为全国首家指定“港澳药械通”试点医疗机构、国家“委省共建高质量发展试点医院”及中国内地唯一一家获得三甲医院及ACHS双认证医疗机...
机构 发布于7年前 4297 次浏览

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