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广州市红十字会医院

...的质量。加强试验风险管理，确保受试者安全。不断优化项目立项、实施流程，不断提高项目运行效率。为提高积极性，医院专门制定鼓励政策。烧伤、神内、检验等专业积极承接项目，想方设法加快入组，不少项目超额完成入...

机构 发布于10年前 4895 次浏览

华润武钢总医院

...室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临...

机构 发布于4年前 782 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...原则，制定了审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研...

机构 发布于10年前 4205 次浏览

濮阳油田总医院

...4号濮阳油田总医院6号楼2楼 机构已承接66项药物临床试验项目，19项医疗器械临床试验项目。 濮阳油田总医院为三级甲等综合医院，创建于1979年，医院设置有51个临床医技科室，开放床位1975张。年均门诊量195万人次，年出院患...

机构 发布于8年前 1695 次浏览

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...后研究等临床试验以及体外诊断试剂、医疗器械临床试验项目高效运行。 http://www.syyyy.cn/index.php/cms/list-30.html 临床试验项目申请和立项工作指引1.前期沟通：申办者/CRO邀请我院参加某项临床试验，首先与药物临床试验机构办联系...

机构 发布于8年前 1401 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...培基地，宜春市领先学科。 立项审批流程1、需临床试验项目具体包括：药物临床试验、医疗器械临床试验、单位或个人科研临床试验。2、审批负责人：临床试验机构办公室主任、专业科室负责人、主要研究者、伦理委员会主任...

机构 发布于2年前 88 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...验机构管理系统”，在立项阶段能较好的帮助GCP办公室对项目资质的审核，并快速有效的对试验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床试验受试者的各种信息，支持医院...

机构 发布于7年前 2060 次浏览

泸州市人民医院

...副院长担任机构副主任，并配备了GCP秘书、质量管理员、项目管理员、药品管理员、器械管理员等。在机构的硬件建设方面：我院设置了独立的机构办公室、伦理办公室、机构档案室、伦理档案室，并配备专用电脑、打印机、视...

机构 发布于1年前 56 次浏览

长春肿瘤医院

...账号进行线上申报，机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。4. 准备会流程：确定会议时间、地点、内容等信息在OA上申请会议，通知参会人员，准备会议物品文...

机构 发布于5年前 745 次浏览