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药物临床试验：CTR20241371 | NA

...治疗可能获益患者中的长期安全性的开放标签、多中心、承接研究 CABL001A2001B

CDE 发布于7月前 0 次浏览

宜春市中医院

...案专业研究团队均已获得省级及以上GCP培训合格证书，已承接并完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验10余项。

机构 发布于4年前 449 次浏览

绵阳市第三人民医院

...究效率、服务能力”为核心开展各项工作，2020至2023年间承接临床试验项目40余项。机构机构建立了高效的运行流程和激励措施，打造了多支专业性强且积极性高的研究队伍；机构免收立项费、药品管理费、CRC管理费，且检验检...

机构 发布于7年前 1788 次浏览

漳州第三医院

...质备案。备案号：械临机构备202100019。截至目前，机构共承接医疗器械临床试验30余项。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验全过程。对临床试验项目各个阶段进行了合理监督与协调管理，以保...

机构 发布于4年前 264 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业，目前具备承接II/III/IV期药物临床试验的资格。 认定专业有精神康复专业、临床心理专业、检验科、中医科，目前具备承接医疗器械（IVD）临床试验的资格。 获得国家药物、医疗...

机构 发布于2年前 370 次浏览

山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...物临床试验机构资格，有专门的研究病房、研究团队，可承接BE、I-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验，多次顺利通过国家局现场核查。 山东大学第二医院座落于历史文化名城泉城-济南，交通便利，比邻京沪高铁、遥墙机场...

机构 发布于10年前 4499 次浏览

苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...物管理员2名。博士3人，硕士1人。2018年至今，GCP机构共承接药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验近200项。GCP机构组织架构完整，管理井然有序，目前已承接多个药物、医疗器械等临床试验项目；临床专业科室科研能力强，临床...

机构 发布于7年前 3903 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...床试验机构备案服务，新备案的机构首先面临的就是如何承接项目，请您分享一下郯城县人民医院承接项目的经验。 **郯城县第一人民医院机构办：** 一般是与有良好合作基础的药企/CRO公司开展合作，另外也会主动和CRO公...

文章 发布于2年前 8169 次浏览 0 次评论

兰州大学第一医院

...业，后期经过备案变更，专业数增至44个。目前，我院可承接药物临床试验的科室有29个，专业44个，Ⅰ期临床试验研究室病床50张。经过28年的耕耘，目前机构已发展成为集Ⅰ期临床试验研究室、44个药物临床试验专业、78个器械...

机构 发布于10年前 5139 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...队有应对成功通过FDA检查经验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做...

文章 发布于4年前 8615 次浏览 1 次评论