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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...床试验机构备案服务，新备案的机构首先面临的就是如何承接项目，请您分享一下郯城县人民医院承接项目的经验。 **郯城县第一人民医院机构办：** 一般是与有良好合作基础的药企/CRO公司开展合作，另外也会主动和CRO公...

文章 发布于1年前 5343 次浏览 0 次评论

兰州大学第一医院

...业，后期经过备案变更，专业数增至44个。目前，我院可承接药物临床试验的科室有29个，专业44个，Ⅰ期临床试验研究室病床50张。经过28年的耕耘，目前机构已发展成为集Ⅰ期临床试验研究室、44个药物临床试验专业、78个器械...

机构 发布于9年前 4901 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...队有应对成功通过FDA检查经验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做...

文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...，医疗器械专业20个（备案号：械临机构备201900054），可承接I-IV期和医疗器械临床试验。近两年承担临床试验的实际经费逾4千万元（其中国际多中心项目数超1/4）。医院设独立的医学伦理委员会，根据项目需求不定期召开，有...

机构 发布于9年前 2119 次浏览

胜利油田中心医院

...、皮肤科、血液内科、心血管内科等5个专业，目前可以承接Ⅱ—Ⅳ药物临床试验。 1.审批流程合同管理流程2.财务制度3.启动会流程4.药物管理流程5.项目立项流程 1.药物临床试验清单及附件2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验清单...

机构 发布于7年前 1438 次浏览

哈尔滨医科大学附属第四医院

...构。目前，共有药物专业组9个，医疗器械专业组17个。共承接321项药物临床试验项目，31项器械临床试验项目；其中入组量排名第一的项目43项，入组量排名第二的项目18项，入组量排名第三的项目16项。2023年我院在全国GCP机构药...

机构 发布于7年前 3684 次浏览

云南省第一人民医院

...备了专职的机构秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构成立一年以来不断接洽新项目，已有多个项目正在进行，另有多个项目已向机构提交立项申请。

机构 发布于9年前 3827 次浏览

宜宾市第二人民医院

...跃式发展。   项目情况--质速双优：迄今为止，医院已承接200余项临床试验，涵盖了药物、医疗器械和诊断试剂。肿瘤中心、麻醉科、骨科和内分泌科多个项目入组例数居全国第一，22%的项目入组数排名全国前五。   多次通...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

广州市第一人民医院

...40个医疗器械临床试验专业，55位PI。截至目前，本机构已承接了国际、国内多中心临床试验项目500余项，其中Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验300余项，医疗器械临床试验100余项。2022年本机构共承接临床试验70余项，在研项目共计200余项。...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，机构承接临床试验项目500余项，其中Ⅰ类新药临床试验71项，国际多中心临床试验39项，药物国内组长单位项目4项，医疗器械国内组长单位项目6项。医院医疗及科研实力雄厚，...

机构 发布于9年前 5418 次浏览