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暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...、医疗器械临床试验专业组33个(见图2)。近年来,机构承接临床试验项目500余项,其中Ⅰ类新药临床试验71项,国际多中心临床试验39项,药物国内组长单位项目4项,医疗器械国内组长单位项目6项。医院医疗及科研实力雄厚,...
机构 发布于10年前 5868 次浏览

日照市中医医院

...中医肝病,以上7个专业于2020年11月30日完成首次备案,可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验。2018年12月,日照市中医医院通过“医疗器械临床试验机构”备案,共有18个专业科室可开展医疗器械临床试验,备案通过专业包括呼吸内科专业...
机构 发布于7年前 1116 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院(含原中国人民解放军济南军区总医院)

...内分泌6个专业。依托药物机构平台,从2005年我们就开始承接医疗器械临床试验项目。2018年国家局备案医疗器械临床试验机构,目前医疗器械备案专业科室基本覆盖全院,达34个。自资格认定后,机构承接药物临床试验近200项,...
机构 发布于10年前 1419 次浏览

达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...5个专业组(神经内科、心血管、肿瘤、呼吸、骨科)可承接Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验。    机构设有独立的办公室、中心药房、资料储存室,配备了专职秘书、质量管理员、药品管理员及资料管理员,设施设备齐全...
机构 发布于1年前 115 次浏览

武汉市武昌医院

...科团队均有注册类药物临床试验项目经验,医学检验科已承接多项体外诊断试剂临床试验。
机构 发布于3年前 318 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...管理、实施等,为临床试验顺利开展提供制度保障。机构承接的国内外药品临床研究项目和研究资料,按照美国FDA和欧盟EMEA的质量控制标准操作,可作为新药或仿制药技术资料直接进行国际药品注册申报。医院每月定期召开伦...
机构 发布于10年前 4352 次浏览

成都医学院第一附属医院

...得申办方的认可,而且获得成都市人民政府关于医疗机构承接新药、创新医疗器械研发临床试验项目的专项资金资助。截止当前,机构共承担生物等效性试验、药物临床试验及医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验近100余项。与...
机构 发布于6年前 2903 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...申办方/CRO的垂询与合作。机构SSU流程特色:1、机构确定承接后,机构立项和伦理立项可同步进行;2、伦理会议一般每月召开一次,原则上定于每月第3周召开,申办方/CRO/SMO可根据项目需求安排递交伦理资料时间;3、等待伦理...
机构 发布于7年前 4556 次浏览

安徽理工大学第一附属医院(淮南市第一人民医院)

...试验7个专业组,具备开展I-IV期药物临床试验资质;现已承接多项Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。按照GCP要求,机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程(SOP)及人员职责,保证临床试验规范、真实、完整、科学、...
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天津市环湖医院

...性,保障受试者的权益。自本机构批准成立以来,已先后承接国内外药物临床实验项目16项,完成8项,在国内药物临床研究领域享有良好的口碑和信誉。
机构 发布于10年前 2142 次浏览

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