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南华大学附属第一医院

...断试剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施及药物...

机构 发布于9年前 3779 次浏览

洛阳市中心医院

...，目前已备案26个医疗器械临床试验专业。机构每年通过组织培训，提高研究人员的整体素质，保证临床试验的质量，提高临床研究的整体水平。医院历来高度重视临床试验工作的建设和发展。  配合态度：全程绿色通道；积极...

机构 发布于7年前 3847 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。 特此公告。 附件：医疗器械临床试验质量管理规范 国家药监局  国家卫生健康...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...平；发挥规模效应，凭借广州的临床试验技术服务平台，组织更多高水平的临床研究项目，协助企业加快成果转化。 撰稿人：海博特 朱丽婷 周旭霞 2021年3月25日 [重磅！海博特与好医生集团达成全面战略合作，携手发力...

文章 发布于3年前 3159 次浏览 0 次评论

西安市红会医院

...、整理、打印。全院职工积极参与GCP培训，机构办公室共组织院内学习26次，共1676人次参加培训。其中：2人参加国家药品监督管理局（GCP）培训，286人参加中国药理学会药物临床试验专业委员会（GCP）培训，均获GCP培训证书。...

机构 发布于5年前 3041 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员...

文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...发中介服务体系建设力度，对在我市注册的新药研发中介组织，引入创新药（1类新药）在我市生产的，奖励100万元。（责任单位：市工业和信息化局、市市场监管局、市财政局、市卫生健康委） **四、保障措施** 5.加强组织...

文章 发布于3年前 4570 次浏览 0 次评论

天津中医药大学第一附属医院

...200余项。 临床试验中心，以两个办公室、两个研究室的组织架构，兼顾“项目管理”与“技术服务”双重职能。在项目管理端，以机构办公室和伦理办公室为核心，建立基于风险的质量管理体系，基于计算机化系统理念、部署...

机构 发布于9年前 4931 次浏览

兰州大学第一医院

...验机构”、“医疗器械临床试验机构”设在本机构。科室组织构架完整，医院设有“药物/医疗器械临床试验机构组织管理委员会”，主任委员由法人担任，下设机构办公室，处理机构日常事务，机构管理文件及质量保证体系完...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...于2006年通过了通过国家食品药品监督管理总局和卫计委组织的国家药物临床试验机构和专业资格认定。2020年6月我院完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000437），包括：中医消化、中医肿瘤、中医心血管、...

机构 发布于9年前 1453 次浏览