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"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

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浙江省人民医院

...全科、耳鼻喉（耳科、鼻科、咽喉科）、中医、一期临床研究中心等 10 个专业备案，目前共有 55 个备案专业。 器械/体外诊断试剂：2022 年新增医学检验科-临床细胞分子遗传学专业、外科-心脏大血管外科专业、外科-心脏大血...

机构 发布于10年前 7346 次浏览

崇州二医院

...业质量控制中心。崇州二医院于2022年成立药物器械临床研究中心，并于12月完成国家医疗器械临床研究机构备案，备案专业7个（内科-心血管内科专业、康复医学科、医学检验科-临床体液、血液专业、医学检验科-临床微生物学...

机构 发布于2年前 197 次浏览

丰县人民医院

...1名、质控员/器械管理员GCP原则和试验方案进行。各专业研究人员医术精湛，临床病源及病种能满足临床试验的需求，研究人员均接受了

机构 发布于2年前 143 次浏览

西华县人民医院

...度和SOP。机构目前承接了13项医疗器械临床试验和2项临床研究，其中6个受检试验项目均顺利通过药监局现场检查，方案执行率受到申办方及CRO公司的高度肯定。积累了一定的临床试验和管理经验，呈现出良好的发展态势，现诚...

机构 发布于3年前 407 次浏览

国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...96e9cd3722a08d928bc4ba33.png) 医学科学部鼓励临床实践与基础研究结合，鼓励学科交叉及临床研究方法创新，推动我国临床研究和医学科学发展，完善医学研究资助格局。 借助于临床试验严格条件收集的临床组织样本，深入探讨...

文章 发布于4年前 4570 次浏览 0 次评论

德阳市人民医院

...，备案特殊医学用途配方食品专业2个。备案专业和主要研究者的数量位居四川省前列。我院可承接生物等效性试验、1期-4期药物临床试验（IND）、医疗器械临床试验、特殊医学用途配方食品临床试验、疫苗临床试验以及研究者...

机构 发布于7年前 3213 次浏览

嘉兴市中医医院

...员。医院拥有独立的临床试验伦理委员会。保证我院临床研究工作科学、合理、规范运行，所得数据准确、真实、可靠。 药物临床试验立项清单1 药物临床试验立项申请表2 药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案文件3 ...

机构 发布于3年前 231 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...药物临床试验、医疗器械临床试验（含体外诊断试剂）、研究者发起的临床研究（IIT研究）、特殊医学用途配方食品。 河南省儿童医院郑州儿童医院临床试验机构于2017年5月获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机...

机构 发布于8年前 1891 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...科，1个风湿病国家重点专病中心、1个全军创伤骨科医学研究所以及麻醉、重症、心血管、神外、皮肤、烧伤、器官移植等9个联勤保障部队重点优质专科；牵头2个全军重点实验室和功能实验室、3个全军重点实验室功能模块和6个...

机构 发布于10年前 2177 次浏览