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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...备案的机构承接项目意愿很强，优势科室的病源量充足，研究者愿意投入更多的精力完成临床试验项目，这对临床试验的质量、进度有很好的保证。就交通而言，郯城目前正在建高铁站，今后交通会更为便利。 希望申办方/CRO...

文章 发布于1年前 5343 次浏览 0 次评论

厦门大学附属翔安医院

...设的一所集医疗、教学、科研、预防为一体的综合性临床研究型医院。厦门大学附属翔安医院药物临床试验机构于2020年9月在国家药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案（备案号：药临床机构备字2020000599），并通过福建省...

机构 发布于4年前 533 次浏览

中山市中医院

...科、24个广东省中医药局重点专科、1个市“十四五”医学研究中心、4个市“十四五”高水平重点专科、18个市“十四五”重点专科。 医研融合、教学相长。历年来共获得省、市科技进步奖100多项，近五年获省市各级科研立项达5...

机构 发布于7年前 2041 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...职人员各一名，形成了一支经验丰富的从事药物临床试验研究的专业队伍，是一支拥有十多年临床试验项目管理经验的老牌临床试验机构，多次顺利通过国家药监局项目核查。药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准...

机构 发布于9年前 1710 次浏览

福建医科大学附属第一医院

...食品药品监督管理局的资格认定，2018年医院成立I期临床研究中心。目前可开展药物临床试验专业25个：眼科、耳鼻咽喉、心血管、神经内科、肿瘤、骨科、内分泌、神经外科、肝病、呼吸、肾病、中医心血管、中医脑血管、皮...

机构 发布于9年前 4444 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...国内先进的现代化综合性医院。宝安区人民医院临床试验研究中心（GCP机构）成立于2019年5月。2022年2月完成国家药监局医疗器械临床试验机构备案系统的线上备案工作（备案号：械临机构备202200016），2022年4月接受并通过广东省...

机构 发布于2年前 393 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...合适的临床试验机构？** 很多人会说要病源充足，研究者经验丰富、积极参与，机构流程简化，伦理能尽快审查等等。没毛病，不过要花多少时间和精力才能找到这样的临床试验机构呢？ 驭临君可以在一两周内帮助筛...

文章 发布于3年前 3360 次浏览 0 次评论

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

问题 发布于3年前 0 人回答

丰县人民医院

...1名、质控员/器械管理员GCP原则和试验方案进行。各专业研究人员医术精湛，临床病源及病种能满足临床试验的需求，研究人员均接受了

机构 发布于1年前 103 次浏览

国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...96e9cd3722a08d928bc4ba33.png) 医学科学部鼓励临床实践与基础研究结合，鼓励学科交叉及临床研究方法创新，推动我国临床研究和医学科学发展，完善医学研究资助格局。 借助于临床试验严格条件收集的临床组织样本，深入探讨...

文章 发布于3年前 3288 次浏览 0 次评论