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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819351268（同微信） 张成哲 17727619345（同微信） ![](https://storage.yscro.com/uploa...

文章 发布于3年前 3217 次浏览 0 次评论

安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...床试验项目120余项，国际多中心项目16项。2023年中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）发布的全国GCP机构药物临床试验量值综合排行榜中，安阳市肿瘤医院位列全国总榜第271名，肿瘤医院榜第33名。目前我院正在...

机构 发布于5年前 1999 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819351268（同微信） 张成哲 17727619345（同微信） ![](https://storage.ysc...

文章 发布于3年前 2391 次浏览 0 次评论

请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”，故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验，非研究者发起的临床研究。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/ca9e7a...

文章 发布于3年前 6079 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...标准管理中心（以下简称标管中心）、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）、国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心、...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

通化市中心医院

...；也使我院临床试验工作上了一个台阶，进一步提升临床研究水平，促进区域内医疗器械技术创新，从而更好地满足人民群众医疗健康需要。

机构 发布于6年前 2770 次浏览

兰州大学第一医院

...科技合作基地6个，国家临床重点专科7个，国家临床医学研究中心分中心6个。此外还有各类省级重点实验室、临床医学研究中心、省重点专业学科省级医疗质量控制中心近40个。 二、药物/医疗器械临床试验机构发展历程：兰州...

机构 发布于9年前 4901 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...不符合要求”**及**“存在药物不良反应未在伦理备案、研究病例药物使用修改记录不规范、漏报不良事件、研究者的授权表中分工不合理、个别病例《受试者日记卡》缺失”**等。 **3.有因检查** 此外，天津的一家机构有因...

文章 发布于2年前 3531 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分，包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项（标示为“★”），一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中...

文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论