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连云港市第一人民医院

...药监局各类现场监督检查10余次。医院高度重视临床试验工作，机构主任由院党委副书记、院长施辉担任，机构副主任为副院长蒋晓东；机构下设办公室，配备机构药库、机构档案室、会议室、溯源室等办公场所；机构办公室设...

机构 发布于9年前 3563 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...等粤闽赣边地区，服务两千多万人口。是国家博士后科研工作站、国家药物临床试验机构、广东省院士工作站、广东省博士工作站，拥有2个省工程技术研究中心。是国家住院医师规范化培训基地、广东省高等医学院校教学医院...

机构 发布于5年前 3804 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...理等不同方面。机构与专业组通力合作，将不断优化各项工作流程，致力于确保药物临床试验高质完成以及受试者安全。 详见：https://www.hzdsrmyy.com/?a=10298 工作指南 详见：https://www.hzdsrmyy.com/?a=10298 下载专区

机构 发布于2年前 876 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **那针对以上工作，****院内自建...

文章 发布于3年前 3385 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...构管理委员会（CTC-COM）指导下负责临床试验的具体管理工作。医院作为已经认定及备案的国家药物/器械临床试验机构（以下简称“机构”），由CTC行使GCP机构办公室的职能，配备专职人员负责具体管理工作。  目前全院共计2...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作，进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称博鳌乐城）开展药品真实世界研究试点的申报流程，现发布在博鳌乐城申报开展药品真实世界研究试点的...

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自贡市第一人民医院

...专科29个;建有省级博士后创新实践基地、市级院士(专家)工作站1个;在岗职工3000余人,目前医院年门诊量196.9万，出院量11.83万,出院病人量全川排名前十位。医院区域优势明显,地处川南腹地,辐射自贡、内江等多个城市,医院交通便...

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南方医科大学中西医结合医院

...床试验质量，提高临床试验水平。6、机构药物临床试验工作流程 一、立项流程：主要受理项目为Ⅰb、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验等。企业项目洽谈...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...北大医疗鲁中医院 （山东淄博市）** 立项至启动会25个工作日，CRA/CRC独立办公室 郭作兵（机构办主任） 18553376257 bdyllzyyywsy@163.com 诚接项目的专业：心胸血管外科、儿科、麻醉科、普外科 **常熟市第二人民医院 （...

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川北医学院附属医院

...完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工作高度重视并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。机构具备完善的管理流程，承担药物/医疗器械临床试验的立项审查、运...

机构 发布于5年前 1880 次浏览