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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...等粤闽赣边地区，服务两千多万人口。是国家博士后科研工作站、国家药物临床试验机构、广东省院士工作站、广东省博士工作站，拥有2个省工程技术研究中心。是国家住院医师规范化培训基地、广东省高等医学院校教学医院...

机构 发布于4年前 3272 次浏览

香港大学深圳医院

...构管理委员会（CTC-COM）指导下负责临床试验的具体管理工作。医院作为已经认定及备案的国家药物/器械临床试验机构（以下简称“机构”），由CTC行使GCP机构办公室的职能，配备专职人员负责具体管理工作。  目前全院共计2...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **那针对以上工作，****院内自建...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...理等不同方面。机构与专业组通力合作，将不断优化各项工作流程，致力于确保药物临床试验高质完成以及受试者安全。 详见：https://www.hzdsrmyy.com/?a=10298 工作指南 详见：https://www.hzdsrmyy.com/?a=10298 下载专区

机构 发布于2年前 708 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作，进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称博鳌乐城）开展药品真实世界研究试点的申报流程，现发布在博鳌乐城申报开展药品真实世界研究试点的...

文章 发布于3年前 3428 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...床试验质量，提高临床试验水平。6、机构药物临床试验工作流程 一、立项流程：主要受理项目为Ⅰb、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验等。企业项目洽谈...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

攀枝花市中心医院

...承接各类药物临床试验和相关课题的科学研究实力。‍ 工作流程/办事流程1. 按立项清单（向机构办老师索要）准备电子档，发送到杨波邮箱964883171@qq.com（抄送10080348@qq.com，2490769986@qq.com）,待机构秘书审核电子档无问题后，递交...

机构 发布于6年前 1279 次浏览

北京大学深圳医院

...性和安全性的开放、多中心临床试验临床试验项目开展的工作流程1.审批流程合同管理流程2.启动会流程（1）填写《启动会事项表》（该表由CRC到机构领取）；（2）启动会召开及项目培训3.GCP药房药物管理流程4.监查流程 （1）监...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...北大医疗鲁中医院 （山东淄博市）** 立项至启动会25个工作日，CRA/CRC独立办公室 郭作兵（机构办主任） 18553376257 bdyllzyyywsy@163.com 诚接项目的专业：心胸血管外科、儿科、麻醉科、普外科 **常熟市第二人民医院 （...

文章 发布于3年前 4634 次浏览 0 次评论

汕头市中心医院

...试验以及研究者发起的临床研究等。5、机构主要职能⑴ 工作流程：资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦...

机构 发布于9年前 1653 次浏览