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遂宁市中心医院

...员的GCP培训,增强研究者临床试验操作意识。通过严格的伦理审查严控药物临床试验入口,规范伦理委员会的管理,切实保护受试者权益。
机构 发布于6年前 2070 次浏览

惠州市中心人民医院

...组、药品管理员、资料管理员、经费管理员以及临床试验伦理委员会,全权受理与管理在我院进行的药物临床试验、器械及诊断试剂临床试验,保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。经过四年的发展,...
机构 发布于6年前 13938 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...空白表单□ 知情同意书(ICF)□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文件医疗器械临床试验送审材料清单□ 医疗器械...
机构 发布于9年前 2622 次浏览

梧州市工人医院

...机构办公室,一份留存项目组。立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。3.伦理审查,请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请,伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。(临床试验工作...
机构 发布于3年前 376 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...专家组听取了我院创建国家药物临床试验机构工作汇报和伦理委员会及5个申报专业基本建设情况汇报,依据国家规范,通过现场提问、查看资料、实地考察等形式,对我院药物临床试验机构的组织管理、硬件设施、药品管理、...
机构 发布于6年前 2727 次浏览

济南市人民医院

...并建立了初始培训及继续教育培训的长效机制。临床试验伦理委员会设有独立的办公室,办公设施齐全,能够满足伦理审查工作的需要。机构目前组织96人次(其中影像科、检验科、心电图室6人)参加院外GCP培训,所有人员通过...
机构 发布于9年前 1370 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...支持,医院完善的急救体系、独立的药物/器械临床试验伦理委员会,满足开展临床试验的需求,保证临床试验在我院的顺利运行。   我院现有500余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管...
机构 发布于5年前 2141 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...项目几百项,有多个项目超合同例数入组。    医院医学伦理委员会工作效率高、流程快,一般每个月召开伦理审查会议,特殊事项可召开专题审查,充分保障受试者安全和权益,保证临床试验项目规范有序开展。   机构和专...
机构 发布于5年前 1970 次浏览

枣庄市立医院

...册临床批件(但须注明为非临床试验);创新药需要前置伦理立项的,可不提供,需要提供说明3组长单位伦理批件和成员表(如有)本中心为组长单位的可不提供,如果组长单位伦理为修改后同意,需要提供审查意见函和伦理...
机构 发布于6年前 1971 次浏览

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...项,其中,药物临床试验42项,医疗器械临床试验5项。‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注:提供全套资料贰份,并盖章;同时提供电子版一套(PDF版)。‍ 项目前期:1.申办者/CRO公司通过机...
机构 发布于6年前 1991 次浏览

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