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娄底市中心医院

...构资格认定检查，机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会进行伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业，19个医疗器械临床试验专业，医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)、医疗器械及体外诊断...

机构 发布于8年前 1579 次浏览

枣庄市立医院

...，下发立项通知函。1.2材料递交要求1. 所有递交资料应与伦理资料一致。2. PI按照项目审查表中相关内容进行专业评估，与立项申请表一同提交。3. 按递交材料目录顺序准备相关资料。纸质版、电子版各一份电子版材料递交要求...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

梧州市工人医院

...机构办公室，一份留存项目组。立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。 3.伦理审查，请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请，伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作...

机构 发布于4年前 428 次浏览

唐山中心医院

...科、皮肤科。机构拥有完善的组织管理体系，独立的医学伦理委员会临床研究分伦理委员会。伦理委员会独立行使伦理审查的权力，保障受试者的权益、安全和隐私。机构办公室作为医院临床试验的日常管理部门，秉承“以受试...

机构 发布于3年前 951 次浏览

海南省安宁医院

...有完善的组织体系，医院院长任机构主任，业务副院长任伦理委员会主任委员，机构办有专职的秘书、质量管理员和药品管理员，同时有独立的机构药房、资料室等保证临床试验药品和资料的安全。2.制度体系机构有较为完善的...

机构 发布于1年前 77 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...定合作意向后，申办方/CRO提交电子版立项文件到机构办/伦理同步预审：【电子邮箱】Xlrygcp@126.com【机构办联系人】李雪梅【联系电话】0760-88662120-1521【电子邮箱】45664034@qq.com【伦理联系人】王巧凡【联系电话】0760-88662120-15334....

机构 发布于3年前 790 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...常见问题1.未取得NMPA 受理通知书可进行立项审核，但是伦理上会前必须拿到NMPA批件。2.立项资料盖章可接受申办方/CRO公司章或“临床试验专用章”，加盖封皮章和骑缝章。3.方案、知情同意书、CRF表的版本不得低于组长单位伦...

机构 发布于2周前 0 次浏览

甘肃省人民医院

...理。机构总面积200 m2，设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

湘雅博爱康复医院

...、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快，伦理审查会议常规...

机构 发布于8年前 1891 次浏览

靖江市人民医院

...者招募（官微、公众号），入组快，项目实施质量高。3.伦理审查：全程绿色通道，伦理资料与立项资料同时递交，伦理会议审查依照项目实际情况可及时配合开展。4.优惠费用：免收CRC管理费、免收文件管理费、免收质控费5.相...

机构 发布于3年前 419 次浏览