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襄阳市中心医院

...中心项目10余项。2020年共签订20个项目合同（I期1个，II-IV期15个，器械4个）。临床试验收入4586268元。2021年药物和医疗器械临床试验机构办公室共签订临床试验项目合同48个，临床试验合同总金额14783086.94元。2022年药物和医疗器...

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四平市中心人民医院

...技术机构备案（备案号码：TY10211986）。本机构可承担II-IV期的药物临床试验、医疗器械和特医食品临床试验的评价工作。2010年医院设立药物临床试验机构办公室，2020年机构办公室搬迁至五号楼四楼新的办公区域，并成为独立的...

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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...院6号楼二层临床试验机构办公室 创新药、Ⅱ期和Ⅲ期、IV期和上市后再评价、IIT(研究者发起)、真实世界研究、医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验、新技术新方法等 济南市第四人民医院创建于解放战争时期的1946年，至今...

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湘南学院附属医院

...摄影机，为乳腺癌患者提供精准辅助诊断。独家引进SRM-IV型全自动前庭功能诊疗系统，为众多眩晕患者解除了顽疾。医院具有国内先进的诊疗水平，能开展各类高难度的医疗技术。形成了肿瘤诊治、腔镜微创、介入手术三大医疗...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...获得备案号：药临床机构备字2020000660，具备开展药物I～IV期临床试验及生物等效性试验的资质，备案专业：Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验、肿瘤科、呼吸内科、神经内科、心血管...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...目运行管理体系、质量管理体系』** 备案过程中承接的IV项目、IIT项目如何才能保证进度和质量呢？是否需要指导？如何避免踩雷？院内自建的过程中如何完善项目运行体系和质量管理体系？ **『自评or第三方评估』** 《...

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连云港市第二人民医院

...件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）；创新药需要前置伦理立项的，可不提供，需提供说明）...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...接临床试验项目类别II期药物临床试验III期药物临床试验IV期药物临床试验医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验三、承接临床试验项目的专业药物临床试验承接专业：血管外科、妇产科、皮肤科、肛肠科、肿瘤科、神经内科...

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濮阳市安阳地区医院

...）研究者手册、现有的安全性资料（注明版本号和日期，IV期须提供药物说明书）；（12）病例报告表（注明版本号及日期）；（13）其他须提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记卡和其他问卷表、招募广告等）（盖公...

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天津中医药大学第一附属医院

...了完整的临床试验全流程管理系统，率先实现了I期、II-IV期临床试验过程和数据管理的信息化。在技术服务端，以流行病学研究室和I期临床研究室为核心，紧紧抓住“十二五”、“十三五”、中药现代化等国家课题牵头的契机...

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