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六安市人民医院

...,为临床研究助理/协调员(Clinical Research Associate,简称CRA;Clinical Research Coordinator,简称CRC)以及项目管理员(Project Manager,简称PM)提供了专用办公区,另外试验中心还配有研究者办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设...
机构 发布于5年前 1525 次浏览

惠州市第一人民医院

...供申办者符合GMP条件承诺函)申办者12研究者团队成员及CRA/CRC保密承诺书仅纸质版申办者13研究者团队成员利益冲突声明仅纸质版研究者(二)可选目录(若产生,则提供)序号文件名称提交要求提交人14临床试验合同模板电子...
机构 发布于2年前 891 次浏览

泰州市中医院

...05丨申办方与CRO委托书(若有)06丨联系人(项目经理及CRA)的委托函、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理委员会审查批件08丨临床试验方案(含PI签字)09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨...
机构 发布于7年前 1959 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...验结束后项目组自查,机构办进行结题质控。2.监查  CRA来院前提前预约,根据项目入组进度,及时进行监查,并向项目PI 和机构办沟通反馈监查情况。(五)SAE、SUSAR上报1.SAE上报  本中心发生的所有SAE,研究者获知后,...
机构 发布于9年前 3126 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...,CRO公司公章说明文件为原件,CRO公司公章13申办者/CRO对CRA委托函及CRA身份证复印件、个人简历、GCP培训证书复印件原件,申办方/CRO公司章14组长单位伦理审查意见复印件,申办方/CRO公司章15第三方检验:申办方/CRO对中心实验...
机构 发布于9年前 3671 次浏览

南阳市第一人民医院

...分室、注射观察室、GCP日间病房、GCP监查室、GCP会议室、CRA与CRC之家、GCP项目洽谈室等。       药物临床试验机构办公室在药物临床试验实施过程中注重质量控制,设立二级质控确保项目高质量进行。已经接受过二次国家局现...
机构 发布于5年前 2347 次浏览

达州市中心医院

...员:专业组全体研究人员、机构办秘书/质管员、申办方CRA、CRC、涉及的相关辅诊科室(检验、影像、功能、病理等)。11、优先选用机构办指定的SMO。 药物临床试验申请表受理号:(20××)受理第(×××)号药物名称 剂型 CFDA...
机构 发布于5年前 1480 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...: 1. 临床医学、药学专业本科以上学历。 2. 具备3年CRA经验、知识、能力和素质的要求; 3. 熟练使用计算机及办公软件; 4. 具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神; 5. 具有优秀的团队组织能力和项目管...
文章 发布于3年前 3415 次浏览 0 次评论

深圳市龙华区中心医院

...办公室、GCP中心药房/医疗器械室、GCP档案室、会议室、CRA/CRC办公室、伦理办公室、伦理资料室,相关配套设施设备齐全(机构和科室配备有GSP冰箱、UPS应急电源、24h智能冷链监控系统、七氟丙烷灭火球、加湿器、智能除湿器、...
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哈尔滨医科大学附属第四医院

...工作。①设立清晰的办事流程指南,标准化的工作表格,CRA上手快;②调研项目可直联PI,当场回复承接意向;③无需等待国家局批件,最快0.5天即可完成项目立项;④立项合同可同时审核,最快伦理批件下来当天就可以取到合...
机构 发布于7年前 3684 次浏览

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