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广州医科大学附属肿瘤医院

...程的管理制度、SOP,确保试验的可靠性和规范性;设立了CRA/CRC办公室,为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训,保证符合开展临床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过...
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新乡医学院第三附属医院

...邮箱xysfygcp@163.com。每月末统一开具增值税普通发票,CRC/CRA来机构办登记后可领取发票。5.关于质控以下时间节点需预约机构办质控:首例受试者入组并完成至少一次药物/器械使用后随访、入组例数达合同例数一半或项目中期数...
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暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...盲试验的破盲规程16      申办者、CRO及SMO资质证明,CRA/CRC资质证明17      临床试验参加单位及其联系方式18      申办者保证所提供资料真实性的声明、暨南大学附属第一医院临床试验研究者承诺书人类遗传资源申报证...
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湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)

...项审批和伦理审批。GCP项目质控实行“临床科室-机构办-CRA-上级医院教授”四方质控,确保项目患者入组质量。所有资料,可在我院免费保管5年。 立项——资料审批——批件(1个工作日)——启动会(物资、资料齐备)——项...
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内蒙古包钢医院

...或者与疫区接触史人员相互往来情况,并做好记录。四、CRA和CRC应减少到医院现场办公,做好工作计划,尽量通过电话或网络进行沟通。五、所有申办方、CRO、SMO公司从业人员的防护物资由个人或所属单位提供,在院期间均需佩...
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南阳市第二人民医院

...法完成,申办方应说明情况。3)会议地点和时间:时间由CRA、PI、机构办商定,一般建议选择在周二-周五的下午。5)会议内容:第一部分GCP再培训,第二部分项目流程,第三部分质控要求与要点中心药房统一管理,由机构药品管...
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新疆佳音医院

...独立的办公区域,包括机构办公室、档案室、试验药房、CRA/CRC办公室等,具有良好的硬件设施,机构和专业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办...
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柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...室、临床试验专用药库、临床试验专用资料室,设有CRC/CRA办公室,建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,机构办公室专职人员6名。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富,拥有本专业特有设备及必要的抢救设施...
机构 发布于9年前 3534 次浏览

柳州市妇幼保健院

...微信同号,尽量用微信沟通)、+6582479386。2.申办者代表/CRA、CRC及其他人员请在临床试验机构管理系统中注册账号并按要求提交相关材料(具体工程流程可登陆网址https://lzsfygcp.wetrial.com/临床试验项目工作流程查看)。3.注意事项...
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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...企业、医疗器械企业、CRO的数据管理员、统计师、临床PM/CRA以及需要了解临床试验电子化产品的业内人士。 **二、会议时间**     时间:2021年03月19日 13:00-16:45 地点:苏州纳米园星湖街218号AA1楼北 **三、会议组织** 上...
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