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为您找到约 68 条结果,搜索耗时:0.0057秒
濮阳市人民医院
...的证明文件、保险声明;申办方委托CRO、申办方/CRO委托
CRA
的委托书;CRO公司资质证明,
CRA
的个人简历、身份证复印件、GCP证书等)注:以上文件需会同机构文件《主要研究者签署的承诺书》、《药物临床试验立项审查申请表》...
机构
发布于
1年前
121 次浏览
济南市中心医院
...荐主要研究者→研究者参与方案讨论会,制定方案与SOP→
CRA
在线提交立项资料(附件2)至中心办公管理系统(jnszxyygcp.wetrial.com),并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料,交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、...
机构
发布于
9年前
5345 次浏览
临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)
...撰写制度,主导培训。 **Q9** ****专业科室是否必须有
CRA
/CRC办公场所?**** **A9** 不是必须,但是有
CRA
/CRC办公场所能够体现对临床试验的重视,方便项目开展,也能吸引申办方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否...
文章
发布于
2年前
2459 次浏览
0 次评论
南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)
...办公室、机构药房、机构质控室、机构档案室、会议室、
CRA
&CRC办公区等办公室场所,机构办公室现有机构办公室主任、机构办秘书、药物管理员、质控员和档案管理员等专职人员各一名,形成了一支经验丰富的从事药物临床试...
机构
发布于
9年前
1590 次浏览
江西省妇幼保健院
...构办公室、机构档案室,GCP药房(2~8度冷库),质控室、
CRA
/CRC办公室、会议室等。药物临床试验机构施行“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式,完善的管理制度和高效的工作流程充分保障药...
机构
发布于
7年前
1249 次浏览
宜宾市第二人民医院
...2.4、申办者/CRO确定合格的能被本机构所接受的监查员(
CRA
)、出具
CRA
相关资质证明件并加盖公章。2.5、申办者/CRO同机构办商定该项目在本中心的CRC来源。2.6、申办者/CRO协助PI填写《药物临床试验立项申请表》及按机构办《立项...
机构
发布于
9年前
2625 次浏览
吉林国文医院
...完成后即可确定启动时间,启动会前机构质控员会与项目
CRA
沟通确认项目质控要点等事项,制定机构质控培训PPT,请项目
CRA
确认好项目每一条入排标准及项目重点事项。2、启动会中由PI讲方案,包括但不限于入排标准、合并用药...
机构
发布于
4年前
1676 次浏览
福建省福州结核病防治院(福建省福州肺科医院)
...(包括纸质版和电子版资料)送至伦理委员会办公室。3.
CRA
和CRC在负责项目前,需要到机构办公室备案登记。CRC还需获得PI授权方可开展相应工作。二、协议签订及经费管理1. 协议签订1.1 项目通过伦理审查后,请及时与机构办公...
机构
发布于
9年前
1447 次浏览
保定市第一中心医院
...机、彩色打印机、碎纸机、直拨电话,办公桌椅等,可为
CRA
和CRC工作提供场所。2.GCP中心药房,统一负责试验用药品的接收、保管、发放、回收及返还等。配有阴凉冰箱、冷藏冰箱、恒温冰箱,联网温湿度记录仪(可24小时监测...
机构
发布于
4年前
1059 次浏览
海南省肿瘤医院
...统。每年举行全院GCP培训,资料档案室2间,并提供CRC及
CRA
办公室。在全国率先开放GCP专用门诊,便捷临床试验开展工作。机构经过几年的努力和建设,药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验项目的数量增加,质量提高,...
机构
发布于
4年前
1552 次浏览
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