为您找到约 34 条结果，搜索耗时：0.0059秒

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在符合要求的三级甲等医疗机构实施临床试验。 第七条  医疗器械临床试验的申办者应当建立覆盖医疗器械临床试...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...警戒管理制度的简要描述和药物警戒管理制度及操作规程目录； （七）药物警戒体系运行情况：描述药品不良反应监测与报告，药品风险的识别、评估和控制等情况； （八）药物警戒活动委托：列明委托的内容、时限、受...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...相关学会任常委，河北省科技进步奖评审专家，医保药品目录遴选专家。近3年获省级三等奖2项，发明专利1项，实用新型专利2项，发表SCI论文5篇。具有丰富的药物临床试验经验。普通外科专业国家临床重点专科创建单位，市级...

机构 发布于7年前 3759 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...警戒管理制度的简要描述和药物警戒管理制度及操作规程目录； （七）药物警戒体系运行情况：描述药品不良反应信息监测与报告，药品风险的识别、评估和控制等情况； （八）药物警戒活动委托：列明委托的内容、时限...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论