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新余市人民医院

...临床试验立项备案材料列表项目名称：申办方：编号材料目录递交情况材料是否符合要求备注（版本号或版本日期）1药物临床试验立项申请表是否是否 2项目审议表（一式两份）是否是否 3临床试验委托函（盖公章原件）是否是...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...等）修正后复审伦理审查申请文件清单：1送审文件清单目录（注明所有递交文件的版本号和日期）2伦理审评意见回复函3各文件修正前后对照表（注明修正位置、修改前内容及修改后的内容）或痕迹版文件（注明版本号和日期，...

机构 发布于9年前 2622 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...品进院工作。 2.对于暂时无法纳入医疗机构供应目录，但临床确有需求的本市创新药，纳入建立临时采购范围，建立采购绿色通道。健全处方流转机制，通过“双通道”等渠道提升药品可及性，支持开展创新产品上市后...

文章 发布于2年前 3917 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...按此顺序装订，交给机构（或伦理）备案。报送资料需按目录顺序放入两孔黑色硬皮文档夹中，项目类别之间用隔页纸分隔。5、文档夹封面及侧面请注明项目名称、申办方、主要研究者。

机构 发布于5年前 1525 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...。 积极推荐省内医药企业创新产品纳入国家医保药品目录。 支持企业申请国外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。 鼓励相关...

文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论

三门峡市中心医院

...缔组织病、相关肺间质病变。 一、立项流程1. 根据立项目录发送电子版资料至机构邮箱（zxyyjgb888@126.com）；2. 资料没有问题后可递交纸质版；3. 需要提供递交信；4. 盖章首页加骑缝；5. 立项费用2120元（含税）。二、合同审批...

机构 发布于5年前 2521 次浏览

连云港市第一人民医院

...机构质控负责人；二、文件归档需按机构《文件资料归档目录》存放； 三、项目实施过程中的研究者文件以机构办存放的为主要原件，专业不存放研究者文件夹相关资料；溯源/信息系统管理 一、联系人：安松波；二、联系方式...

机构 发布于9年前 3563 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...中心小结撰写与审核→伦理审查 药物临床试验立项资料目录序号资料名称备注1申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（...

机构 发布于2年前 452 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...疗器械注册、备案工作应当遵循医疗器械分类规则和分类目录的有关要求。国家药品监督管理局根据医疗器械生产、经营、使用有关情况，对医疗器械风险变化情况进行评估，动态调整医疗器械分类目录，并向社会公布。 **第...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

沧州市中心医院

...床试验批件（列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的） 16. 保险文件如无，请提供未购买保险的说声明17. 申办方/生产厂家资质证明（营业执照、生产许可证）委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质18. CRO资质证...

机构 发布于9年前 4268 次浏览