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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...验项目总体工作流程临床试验资料递交清单‍‍递送文件目录请至我院机构微信公众号(xtrmgcp)下载‍‍伦理审查及受理流程伦理递交资料清单
机构 发布于6年前 2727 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...,受理项目。2. 立项准备:请在系统中提交《审议文件目录》中材料(详见下载专区-立项准备), 主要研究者同意承接项目,签署《保密协议》、《财务申明》、《临床试验申请书》。3. 正式立项:机构办公室线上审核项目资...
机构 发布于9年前 3114 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...机构初步同意承接项目后,申办方/CRO按照机构立项文件目录清单要求发送电子版资料至邮箱xysfygcp@163.com。电子版资料审核合格后可递交纸质版立项资料至机构办审核。如果资料完备,即刻立项。2.关于合同申办者/CRO拟定临床试...
机构 发布于5年前 1936 次浏览

濮阳市人民医院

...流程。 立项文件清单/初始审查文件清单:(1)递交文件目录(含所递交文件的清单,注明所有递交文件的版本号或日期)(2)初始审查申请表(主要研究者签名并注明日期)(3)临床试验项目委托书 (4)临床研究方案(注...
机构 发布于1年前 192 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...点剩余药物,退返申办者/CRO。按照“临床试验资料归档目录”,研究者、研究助理及监查员将临床试验资料及时归档至机构办公室资料室。11、总结报告的审核主要研究者撰写总结报告,并签字后交至机构办公室审核盖章。
机构 发布于5年前 3648 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...面和封面请标注项目名称、申办者等信息,文件内容应有目录、索引;④进入受理审查程序的5-10工作日内机构办公室将给与立项回复;⑤本中心开展的临床试验项目原个则上要求申办者为项目研究团队配备专职 CRC。该岗位人员...
机构 发布于5年前 1494 次浏览

新疆佳音医院

...验项目立项资料清单》准备申请临床试验的相关文件(按目录顺序整理),由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床试验伦理审查...
机构 发布于5年前 766 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)

...立项申请表有□  无□提供签字盖公章的原件2 立项资料目录有□  无□目录应与后面的资料顺序一一对应3 申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函有□  无□纸质版需要提供盖红章的原件4 NMPA批件或临床试验通知...
机构 发布于5年前 1621 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...验机构立项递交清单编号文件名称1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书(如适用)5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明:营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规...
机构 发布于5年前 1242 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...企/外资/中外合资)、是否新药、是否优先审评、是否医保目录等。2. 研究方案/摘要(必需);3. 政府部门药物临床试验批件(如适用);4. 默示许可证明材料:● 受理通知书;● 默示许可公示截屏/默示许可通知书;● 与CDE沟通交流会议...
机构 发布于9年前 3375 次浏览

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