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3月前
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千亿GDP县(市)的GCP机构发展概况
...制因素是PI三个项目经验,且大部分省市均要求PI参加过
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类的临床试验。
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类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品
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批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床试验。未完成...
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发布于
2年前
1850 次浏览
0 次评论
梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院
...4项、工作指引7项。项目立项情况:2019年:共立项7项;
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类药物项目1项,均为III期;
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类医疗器械项目1项,为III类;研究者发起的临床研究5项;2020年:共立项23项;
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类药物项目13项,其中II期1项,III期12项;
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类医...
机构
发布于
4年前
3272 次浏览
浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)
...书(委托主要研究者、CRO、CRA/CRC)□ 药物临床试验批件/
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批件□ 申办者/CRO资质(营业执照、生产许可证、组织机构代码证和法人身份证复印件等)□ 药检报告□ 临床试验方案□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□ 知...
机构
发布于
9年前
2229 次浏览
湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)
...院免费保管5年。2019-2021年,我院共引进GCP项目9项,其中
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研究项目3项,合同金额116万。肿瘤科、内分泌科
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研究项目均只入组了1例(1/6)患者。检验科甲/乙流项目自2021.12.04启动,至2022.03.12,我院已完成全部600例患者入...
机构
发布于
9年前
898 次浏览
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3月前
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北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题
...m/uploads/20210305/21b76e303f050673ac9372c5b1a7e582.png) 根据《药品
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管理办法》(国家市场监督管理总局令 第27号)第二十条规定“药物临床试验是指以药品上市
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为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”,故...
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3年前
4569 次浏览
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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发
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3年前
2969 次浏览
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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉
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,应当提交临床评价资料。 其中临床评价资料应当包括临床试验报告,第十八条要求开展医疗器械临床试验,应在有资质的临床试验机构进行。 自此,我国的医...
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发布于
2年前
2140 次浏览
0 次评论
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问题
发布于
3月前
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