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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见： 1.登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网（网...

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关于注册类试验

请教一下，注册类试验一定会有NMPA临床试验批件号/默示许可受理号的吗，为什么有些注册类四期项目让他们提供这个资料，他们说没有的？

问题 发布于3年前 0 人回答

需要在注册证号有效期内开展上市后研究吗？

各位老师，需要在注册证号有效期内开展上市后研究吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

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问题 发布于6月前 0 人回答

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...。 **在探讨问题之前我们先温习一下** **《药品注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一...

文章 发布于2年前 3670 次浏览 0 次评论

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问题 发布于6月前 0 人回答

省检定所的委托检验可以等同于中检院的注册检验么？

如题~

问题 发布于3年前 0 人回答