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南华大学附属第一医院

...工作均有据可依。机构设有专职的质量控制人员，在试验启动前、过程中以及随访结束后质控员定期对临床试验的各项操作进行质量检查，并将质控结果当场反馈给专业科室研究者，积极督促研究人员整改，以保证药物临床试验...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...和财务科共同负责，并遵循医院现行的财务管理制度。3. 启动会流程(1) 临床试验通过伦理委员会审批，各方协议签署完毕，获得中国人类遗传资源管理办公室审批（如适用）以及首款到账后，即可准备召开项目启动会；(2) 申办...

机构 发布于4年前 712 次浏览

河北医科大学第二医院

...械临床试验进行中的“医疗器械临床试验管理表格”需在启动会前准备齐全，并上交机构办何文娟进行审核，审核通过后方可启动。表格可参考官网机构模板，如有不同，表格数目及表中项目只可多不可少。8．在确认首款汇至...

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南方医科大学中西医结合医院

...员会批件等；相关申请表格可邮件向机构索取。四、项目启动（1）人员要求监查员（CRA）①启动前指定项目的监查员，申办方需保证监查员资质符合法规要求。②监查员提供以下资料至机构办公室备案：监查员委托书、个人简...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

中山大学附属第五医院

...拉宝），为通过伦理内容，并增加“招募期限”。8.项目启动相关事项：1)        监查员应在启动前一周，将“启动前准备工作确认表”递交至机构。2)        伦理通过后启动...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

华润武钢总医院

...署并加盖医院公章或者药物临床试验机构公章后生效。2. 启动会流程 我院已签署合同并首笔款到账，申办方试验相关资料到达研究团队，申办方试验用药品到达机构药房；如涉及到标本出境，需拿到遗传办批件，方可召开项目...

机构 发布于4年前 713 次浏览

内蒙古包钢医院

...于对新型冠状病毒肺炎疫情的防控，内蒙古自治区目前已启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，切实保障受试者与GCP相关从业人员的生命健康安全，内蒙古包钢医院药物临床试验机构特对本院临床试验...

机构 发布于9年前 2529 次浏览

晋城大医院

...： 王晓钰 电话：18303464046 邮箱 jcdyyjgbyp@126.com 五、试验启动1.试验必须召开启动会，对研究团队进行方案及GCP培训2.会议须提前通知机构办公室，联系机构质控员及各专业组质控员参加启动会，并于会后递交启动会记录联系人：...

机构 发布于5年前 2101 次浏览

惠州市第一人民医院

...//www.hzfh.gd.cn/?a=6756合同签订流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6757启动会申请及召开流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6758临床试验药房药物管理基本流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6769 向机构办提交的立项资料目录（一）基本目录检查结果序号文件...

机构 发布于2年前 891 次浏览

成都医学院第一附属医院

...血室低温冰箱研究团队 1.立项审查流程2.合同审批流程3.启动会流程

机构 发布于5年前 2765 次浏览