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药物临床试验：CTR20231264 | 重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白

...成素-Fc融合蛋白 进行中-招募完成 慢性肾脏病贫血 产地变更前后的注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白（rhEPO-Fc）在中国健康男性受试者中进行的BE试验 产地变更前后的注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白（rhEPO-Fc）...

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西安市胸科医院

...请书；2）遗传办批件；3）遗传办批件信息登记表；（3）变更申请临床试验过程中，项目涉及遗传资源行政审批变更时，申办者需将如下材料（电子版）递交机构办进行备案登记：1）遗传资源变更申请书；2）变更后遗传办批件...

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药物临床试验：CTR20191217 | SHR6390片

CTR20191217 | SHR6390片 已完成 晚期实体瘤 SHR6390片在健康受试者中的I期试验 工艺变更后SHR6390片在健康受试者中的I期临床药代动力学试验 SHR6390-I-105 ；1.0

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药物临床试验：CTR20222985 | 伯瑞替尼肠溶胶囊

CTR20222985 | 伯瑞替尼肠溶胶囊 进行中-尚未招募 晚期实体瘤 伯瑞替尼人体生物等效试验 健康受试者空腹单次口服生产场地变更前后的伯瑞替尼肠溶胶囊的随机、开放、两制剂、三周期、交叉的人体生物等效性试验 PLB1001-IF-BE-01

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药物临床试验：CTR20160326 | 马来酸吡咯替尼片

CTR20160326 | 马来酸吡咯替尼片 进行中-尚未招募 拟用于治疗ErbB-2(HER2)过度表达的晚期乳腺癌 吡咯替尼BE餐后研究 健康志愿者口服生产工艺变更前后马来酸吡咯替尼片生物等效性桥接试验研究（餐后） HR-BLTN-I-BE-PP

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药物临床试验：CTR20233511 | 甲苯磺酸艾贝司他片

...他片（20 mg）人体生物等效性研究 甲苯磺酸艾贝司他片变更前后的两制剂在中国健康受试者中的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、两序列、交叉设计的生物等效性研究 LWY23074B-CSP

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药物临床试验：CTR20140659 | 注射用伏立康唑

...感染 注射用伏立康唑健康人体耐受性和比较药代研究 变更组方后注射用伏立康唑健康人体耐受性评价和药代动力学比较研究 ICP-I-2014-03

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药物临床试验：CTR20250282 | 聚乙二醇重组人生长激素注射液

...-尚未招募 内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物等效性研究 在中国健康成年男性受试者中皮下注射不同规格的聚乙二醇重组人生长激素注射液的随机、开放、单剂量、三交...

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药物临床试验：CTR20250512 | 聚乙二醇重组人生长激素注射液

...生长激素注射液 进行中-尚未招募 成人生长激素缺乏症 变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物等效性研究 在中国健康成年男性受试者中皮下注射不同原液生产工艺及制剂处方的聚乙二醇重组人生长激素注射液（2 mg/mL...

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衢州市柯城区人民医院

...方或CRO不得随意更换监察员，若因工作需要发生上述人员变更，需及时进行CRA的变更或增加，并提交相关资料，同时做好工作交接。监察员如来院进行质控，需先与机构办联系，并到机构办公室签到。（2）项目立项时，CRC需提...

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