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药物临床试验:CTR20240948 | 聚乙二醇重组人生长激素注射液

...液 已完成 内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物等效性研究 在中国健康成年受试者中皮下注射变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的随机、开放、单剂量的生物等效性...
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药物临床试验:CTR20240948 | 聚乙二醇重组人生长激素注射液

...-尚未招募 内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物等效性研究 在中国健康成年受试者中皮下注射变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的随机、开放、单剂量的生物等效性...
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药物临床试验:CTR20251504 | 西妥昔单抗注射液

...射液 进行中-尚未招募 转移性结直肠癌 比较性观察产地变更前后生产的西妥昔单抗注射液(APZ001)在健康受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性特征 单中心、随机、平行对照、双盲I期临床研究比较性观察产地变更前后生...
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药物临床试验:CTR20231238 | 恩沃利单抗注射液

...修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者 评估工艺变更前后恩沃利单抗注射液在健康男性受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性的随机、双盲、单剂量、平行对照I期临床研究 评估工艺变更前后恩沃利单抗注射液在健...
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药物临床试验:CTR20222193 | 重组人干扰素α2b注射液

...尖锐湿疣、急慢性病毒性肝炎和毛细胞白血病 原液工艺变更后人干扰素α2b注射液和注射用人干扰素α2b两制剂在健康受试者中的PK/PD比较研究 原液工艺变更后人干扰素α2b注射液和注射用人干扰素α2b两制剂在健康受试者中的PK/PD...
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药物临床试验:CTR20222829 | 马来酸依那普利叶酸片

...水平,是否能预防心脑血管事件的发生尚不明确。 工艺变更前后马来酸依那普利叶酸片(10 mg/0.8 mg)人体生物等效性研究 评估工艺变更前后的马来酸依那普利叶酸片(10 mg/0.8 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放...
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药物临床试验:CTR20231964 | 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液

...生殖技术(ART)的女性以促多个卵泡的发育 评价生产场地变更前后重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液的生物利用度研究 评价生产场地变更前后的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(GenSci094)在健康男性受试者中的生物利用...
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药物临床试验:CTR20232427 | 马来酸依那普利叶酸片

...水平,是否能预防心脑血管事件的发生尚不明确。 工艺变更前后马来酸依那普利叶酸片(10 mg/0.8 mg)餐后人体生物等效性研究 评估工艺变更前后的马来酸依那普利叶酸片(10 mg/0.8 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、...
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药物临床试验:CTR20231539 | 注射用重组人甲状旁腺素(1-84)

...于控制甲状旁腺功能减退症患者的低钙血症。 生产场地变更前后的注射用重组人甲状旁腺素(1-84)在中国健康受试者中的药代动力学可比性研究 生产场地变更前后的注射用重组人甲状旁腺素(1-84)在中国健康受试者中进行的...
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药物临床试验:CTR20171117 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...体注射液 进行中-招募完成 晚期非小细胞肺癌 JS001工艺变更前后在晚期NSCLC患者中的PK相似性研究 一项考察抗PD-1单抗注射液工艺变更前后在晚期NSCLC患者中的单剂量和平行比较的药代动力学和安全性的相似性I期研究 HMO-JS001-I-PK...
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