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广州市番禺区妇幼保健院（南方医科大学附属何贤纪念医院）

...区 广东省广州市番禺区清河中路128号技能培训中心药物临床试验机构办公室  广州市番禺区妇幼保健院（南方医科大学附属何贤纪念医院）始建于1965年，是由澳门知名人士何贤先生捐资与政府共同建设的公立医院。医院突出妇...

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河北北方学院附属第一医院

...专业科目，可进行Ⅱ-Ⅳ期临床试验。2022年9月19日通过NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“械临机构备202200083”器械备案专业，胸外科专业、肝胆外科专业、心血管内科专业、医学检验科专业、超声医...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...格。2018年2月，我院成为江西首家、全国第20家通过国家医疗器械临床试验资格备案机构，共有内分泌、神经内科、心血管内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、眼科、消化内科、肾病学、儿科、口腔科、骨科、普通外科、胸外...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...法规是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械临床试验机构备...

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惠州市中心人民医院

...梯乘坐） Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院介绍惠州市中心人民医院位于岭南名郡惠州市区的西子湖畔、飞鹅岭下，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

.../副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即...

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广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验、I期临床试验 我院从2007年开始参与药物临床试验，从2011年开始设立独立的临床试验办公室、资料室、临床...

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成都市第四人民医院

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 成都市第四人民医院为集医疗、教学、科研、康复、预防、心理咨询及心理治疗于一体的大专科小综合大型三级甲等精神专科...

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台州市立医院（台州学院附属市立医院）

...和11个器械专业备案，主要开展新药Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期和医疗器械临床试验工作。药物备案专业：重症医学科、感染科、心血管内科、呼吸内科、内分泌科、消化内科、神经内科、血液肿瘤内科、皮肤科、肿瘤介入科、普通外科...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...5182c0.png) 未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机构备案，**但是基于医疗机构工作配合程度、投入的资源不同及现有基础不同...

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