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天津中医药大学第一附属医院

...病学研究室和I期临床试验病房，全面负责注册类药物和医疗器械的管理和业务工作。现备案有36个医疗器械专业及28个药物临床试验专业，二十余年来共承担牵头各期创新药临床试验、PME近390余项，医疗器械试验200余项。 临床...

机构 发布于10年前 4931 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华...

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...医院行政楼2楼202 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 深圳市第三人民医院药物临床试验机构正式筹建于2005年7月，2006年获国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，...

机构 发布于10年前 3710 次浏览

河北燕达医院

...和安全性的多中心、随机、双盲、 安慰剂平行对照 II 期临床研究 3.丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 河北燕达医院成立于2010年,占地177亩，规划建筑面积52万平米，目前一期为22万平方米，为三级甲等综合医...

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南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...疾病科、妇科、泌尿外科、风湿免疫科、消化内科等；在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中备案有16个专业,包括：心血管内科、内分泌科、呼吸内科、肿瘤科、血液内科、感染性疾病科、神经内科、核医学科、皮肤科、...

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苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...、肿瘤、生物等效性试验专业和Ⅰ期药物临床试验专业；医疗器械临床试验专业有呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌、普通外科、神经外科、骨科、泌尿外科、烧伤外科、血管外科、妇科、产科、生...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

....com/uploads/20210330/cee2c4d1423b533c38cf023eda281f1e.png) 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过...

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三门峡市中心医院

...规程88项、应急预案37项。器械临床试验机构于2022年5月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记，备案号: 械临机构备202200046。备案专业主要有：普通外科专业、小儿呼吸专业、肿瘤专业、神经内科专业、肾病学专业...

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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...构， 2017年通过了伦理CAP认证，2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”，目前药物备案专业6个（肿瘤科、神经内科、皮肤科、乳腺科、Ⅰ期和BE），器械备案专业16个。医院高度重视临床研究，...

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新乡医学院第三附属医院

...一楼 截至2023年5月已开展药物的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验50余项，还承接了多项国际多中心项目。 2019年10月新乡医学院第三附属医院认证通过获得《国家药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号1098）。机...

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