基本信息
所在省市
天津天津
CTMS地址
10.10.10.49
机构网址
https://www.tjmugh.com.cn/
机构组织代码
12120000401359102N
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
一周
首次立项资料递交至通过立项
一周
首次伦理资料递交至取得伦理批件
一周
合同磋商至审签一般时长
一周
遗传办院内受理一般时长
一周
立项至启动会一般所需工作日
四周
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
Ⅰ期临床研究室、心血管内科专业、内分泌专业、消化内科专业、神经内科专业、呼吸内科专业、皮肤病专业、神经外科专业、眼科专业、麻醉科专业、普通外科专业、肿瘤科专业、血液内科专业、心脏大血管外科专业、肾病学专业、骨科专业、妇科专业、计划生育专业、生殖健康与不孕症专业、鼻科专业、核医学专业、胸外科专业、急诊医学科专业、泌尿外科专业、放射治疗专业、康复医学科专业、老年病学专业、儿科专业、中医科专业、感染科专业、临床心理科专业
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价
机构简介
我院是最早一批被国家认定的“药物临床试验机构”的医院之一,经过30余载的学科发展,目前,包括Ⅰ期临床研究室在内的32个专业均承接临床试验,这些试验的开展有效推动我院临床研究水平不断提高,为广大患者带来新的治疗希望。
我院于2018年1月完成医疗器械临床试验机构专业备案(备案号:械临机构备201800045),备案专业范围为机构内全部诊疗专业。2019年12月于完成药物临床试验机构专业备案(备案号:药临床机构备字2019000017),备案专业为:Ⅰ期临床研究室、心血管内科专业、内分泌专业、消化内科专业、神经内科专业、呼吸内科专业、皮肤病专业、神经外科专业、眼科专业、麻醉科专业、普通外科专业、肿瘤科专业、血液内科专业、心脏大血管外科专业、肾病学专业、骨科专业、妇科专业、计划生育专业、生殖健康与不孕症专业、鼻科专业、核医学专业、胸外科专业、急诊医学科专业、泌尿外科专业、放射治疗专业、康复医学科专业、老年病学专业、儿科专业、中医科专业、感染科专业、临床心理科专业,共计32个药物临床试验专业。
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项目工作流程
按GCP法规要求
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立项资料递交
按GCP法规要求
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其他情况
无
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